- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01511861
Bewertung der Zuverlässigkeit nicht-invasiver Blutzuckermessgeräte
Eine angemessene Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Diabetes mellitus (DM) ist ein gewünschtes Therapieziel, das mit der aktuellen Technologie zur Blutzuckerüberwachung nur schwer zu erreichen ist. Die Technologie zur häuslichen Blutzuckerüberwachung (HBGM), die ein Stechen in den Finger erfordert, ist eine Quelle schwerwiegender Unannehmlichkeiten und damit mangelnder Compliance. Daher kann die Notwendigkeit einer nicht-invasiven und einfach zu bedienenden Glukoseüberwachung bei DM-Patienten zur strengen Blutzuckerkontrolle nicht erfüllt werden überbetont werden.
Die Blutzuckermesswerte des Glucometer GM-205 sind genau und messen den Blutzucker mit einem akzeptablen mittleren relativen Fehler im Vergleich zu akzeptablen invasiven Blutzuckermessungen.
Die Hauptziele der Studie sind die Feststellung:
- Beurteilung der Zuverlässigkeit des Glucometer GM-205 bei der Beurteilung des Blutzuckerspiegels im Vergleich zum Standard-Glukose-Bluttest
- Erstellen einer Datenbank mit Glukosewerten mithilfe des Glucometer GM-205.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Holon, Israel
- Edith Wolfson Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes mellitus Typ eins oder Typ zwei.
- Patienten, die Insulin verwenden.
Ausschlusskriterien:
- Gefäßerkrankungen
- Schwangere und stillende Frauen.
- Ausschließliche Verwendung von Langzeitinsulin.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- gluco02
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