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Bewertung der Zuverlässigkeit nicht-invasiver Blutzuckermessgeräte

18. Februar 2020 aktualisiert von: GlucoVista

Eine angemessene Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Diabetes mellitus (DM) ist ein gewünschtes Therapieziel, das mit der aktuellen Technologie zur Blutzuckerüberwachung nur schwer zu erreichen ist. Die Technologie zur häuslichen Blutzuckerüberwachung (HBGM), die ein Stechen in den Finger erfordert, ist eine Quelle schwerwiegender Unannehmlichkeiten und damit mangelnder Compliance. Daher kann die Notwendigkeit einer nicht-invasiven und einfach zu bedienenden Glukoseüberwachung bei DM-Patienten zur strengen Blutzuckerkontrolle nicht erfüllt werden überbetont werden.

Die Blutzuckermesswerte des Glucometer GM-205 sind genau und messen den Blutzucker mit einem akzeptablen mittleren relativen Fehler im Vergleich zu akzeptablen invasiven Blutzuckermessungen.

Die Hauptziele der Studie sind die Feststellung:

  1. Beurteilung der Zuverlässigkeit des Glucometer GM-205 bei der Beurteilung des Blutzuckerspiegels im Vergleich zum Standard-Glukose-Bluttest
  2. Erstellen einer Datenbank mit Glukosewerten mithilfe des Glucometer GM-205.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

137

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Holon, Israel
        • Edith Wolfson Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diabetes mellitus Typ eins oder Typ zwei.
  2. Patienten, die Insulin verwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Gefäßerkrankungen
  2. Schwangere und stillende Frauen.
  3. Ausschließliche Verwendung von Langzeitinsulin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • gluco02

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