Valutazione dell'affidabilità del dispositivo di monitoraggio della glicemia non invasivo
Un adeguato controllo glicemico nei pazienti con diabete mellito (DM) è un obiettivo terapeutico desiderato che è difficile da raggiungere con l'attuale tecnologia di monitoraggio della glicemia. La tecnologia per il monitoraggio domiciliare della glicemia (HBGM), che richiede la puntura del dito, è fonte di gravi disagi e, quindi, di mancanza di compliance. Pertanto, la necessità di un monitoraggio della glicemia non invasivo e facile da usare nei pazienti con DM per un rigoroso controllo glicemico non può essere sopravvalutato.
Le letture della glicemia del glucometro GM-205 sono accurate e misurano la glicemia con un errore relativo medio accettabile rispetto alle misurazioni della glicemia invasive accettabili.
Gli obiettivi primari dello studio sono determinare:
- Valutazione dell'affidabilità del glucometro GM-205 nella valutazione dei livelli di glucosio nel sangue rispetto al test standard del glucosio nel sangue
- Creazione di un database di letture dei livelli di glucosio utilizzando il glucometro GM-205.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Holon, Israele
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo uno o di tipo due.
- Pazienti che stanno usando l'insulina.
Criteri di esclusione:
- Malattie vascolari
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Uso esclusivo di insulina a lungo termine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- gluco02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .