Использование радиографического контраста для обнаружения кариеса зубов
15 июня 2016 г. обновлено: Douglas K Benn DDS, PhD, Creighton University
Использование радиографического контраста для дифференциации кавитированного и некавитированного кариеса зубов
Предлагаемый тест предназначен для того, чтобы стоматологи могли различать кариес с кавитацией и без нее в областях, где зубы соприкасаются (интерпроксимальные поверхности). В этих областях стоматологи не могут визуально осмотреть кариес, и в настоящее время прикусная рентгенография (ПР) правильно определяет наличие разрушения эмали только в 15-25% случаев. Эта низкая чувствительность может привести к позднему лечению, что приведет к излишне большим пломбам, коронкам, боли, корневым каналам и возможной последующей потере зубов.
Гипотеза: Использование радиографического контраста на зубах повысит точность обнаружения раннего кариеса с 58% до 90%.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участки зубов будут записываться по номеру зуба, типу поверхности (мезиальная, дистальная, окклюзионная), полостная, некавитированная, здоровая.
Точно так же будут оцениваться рентгенограммы. Хотя контрастные агенты классифицируются как лекарства, это не исследование свойств лекарств или их воздействия на клетки, поскольку свойства агента уже хорошо известны, а показатели его безопасности хорошо известны.
Это исследование будет регистрировать рентгеноконтрастность контрастного вещества на здоровых поверхностях зубов, поверхностях зубов без полостей и поверхностях зубов с кавитацией.
Результатом для каждого типа поверхности будет наличие или отсутствие рентгеноконтрастности на рентгенограмме, которая будет сделана во время одного и единственного визита для каждого субъекта исследования.
Рентгенограмма содержит данные о вмешательстве (введение контрастного вещества), и результат будет оцениваться через несколько недель после завершения сбора данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68178
- Creighton University School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- должен иметь как минимум 2 соседних зуба, чтобы интересующие межпроксимальные поверхности находились в контакте и были скрыты от прямого визуального осмотра.
- окклюзионная плоскость должна быть нормальной, чтобы межпроксимальные контактные области были нормальными.
- Английский или испанский язык.
Критерий исключения:
- беременные женщины
- лицо, участвовавшее в аналогичном исследовании с рентгенографией зубов в течение последних 12 месяцев.
- пломбы не должны присутствовать в интересующих областях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контраст
Все субъекты будут в одной группе, у которых будет контрольная рентгенограмма зубов перед нанесением контрастного вещества йодида натрия местно между зубами (вмешательство), когда будет сделана другая рентгенограмма для проверки наличия контраста в полости.
|
Нанесение контраста йодида натрия местно на зуб сразу после рентгенограммы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие рентгеноконтрастности под поверхностью зуба в месте, где может развиться кариес.
Временное ограничение: Сразу после нанесения контрастного вещества.
|
PI выполнит клиническое применение контрастного вещества и сделает рентгенограмму субъекта.
Таким образом будет известно, что данные были собраны.
Позднее трем независимым стоматологам будут предоставлены слепые рентгенограммы в рандомизированном порядке, чтобы сообщить о наличии или отсутствии полостей кариеса.
|
Сразу после нанесения контрастного вещества.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Douglas K Benn, DDS PhD, Creighton University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CU IRB-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .