Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiográfiai kontraszt használata a fogszuvasodás kimutatására

2016. június 15. frissítette: Douglas K Benn DDS, PhD, Creighton University

Radiográfiai kontraszt alkalmazása a kavitált fogszuvasodás és a nem kavitált fogszuvasodás megkülönböztetésére

A javasolt vizsgálat célja, hogy lehetővé tegye a fogorvosok számára, hogy különbséget tudjanak tenni az üreges és a nem kavitált fogszuvasodás között azokon a területeken, ahol a fogak érintkeznek (interproximális felületek). Ezeken a területeken a fogorvosok nem tudják szemrevételezéssel ellenőrizni a fogszuvasodást, és jelenleg a harapásröntgen (BWs) csak az esetek 15-25%-ában észleli helyesen a zománcszuvasodás jelenlétét. Ez az alacsony érzékenység a késői kezeléshez vezethet, ami szükségtelenül nagy töméseket, koronákat, fájdalmat, gyökércsatornákat és esetleges későbbi fogak elvesztését eredményezheti.

Hipotézis: A fogak radiográfiás kontrasztanyagának használata 58%-ról 90%-ra növeli a korai kavitáció kimutatásának pontosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogak helyét a fogszám, a felület típusa (meziális, disztális, okkluzális), üreges, kavitációmentes, egészséges alapján rögzítjük. A röntgenfelvételeket hasonlóképpen pontozzák. Bár a kontrasztanyagok gyógyszerként vannak besorolva, ez nem a gyógyszer tulajdonságainak vagy a sejtekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, mivel a szer tulajdonságai már jól ismertek, és biztonságossági adatai jól megalapozottak. Ez a vizsgálat a kontrasztanyag sugárterhelését rögzíti egészséges fogfelületeken, nem kavitált fogfelületeken és kavitált fogfelületeken. Az eredmény minden felülettípus esetében a radiopacitás megléte vagy hiánya lesz a röntgenfelvételen, amelyet az egyes vizsgálati alanyok egyetlen látogatása alkalmával készítenek. A röntgenfelvétel tartalmazza a beavatkozás (kontrasztanyag felhelyezése) adatait, és az eredményt az adatfelvétel befejezése után néhány héttel később értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68178
        • Creighton University School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 2 szomszédos foggal kell rendelkeznie, hogy a kérdéses interproximális felületek érintkezzenek és rejtve legyenek a közvetlen szemrevételezés elől.
  • az okkluzális síknak normálisnak kell lennie, hogy az interproximális érintkezési területek normálisak legyenek.
  • Angol vagy spanyol beszélő.

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők
  • olyan személy, aki az elmúlt 12 hónapban részt vett hasonló fogászati ​​radiográfiás vizsgálatban.
  • tömések nem lehetnek jelen az érdeklődésre számot tartó területeken.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kontraszt
Minden alany egy csoportba tartozik, akiknek kontroll röntgenfelvételt készítenek a fogakról, mielőtt a nátrium-jodid kontrasztanyagot helyileg alkalmaznák a fogak közé (a beavatkozás), amikor egy másik röntgenfelvételt készítenek, hogy megvizsgálják a kontraszt jelenlétét az üregben.
Eszköz: Radiográfiai kontrasztanyag. Nátrium-jodid.
Nátrium-jodid kontraszt helyi alkalmazása a fogra, amelyet azonnal röntgenfelvétel követ.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiopacitás jelenléte a fog felszíne alatt olyan helyen, ahol valószínűleg fogszuvasodás alakul ki.
Időkeret: Közvetlenül a kontrasztanyag alkalmazása után.
A PI elvégzi a kontrasztanyag klinikai alkalmazását és röntgenfelvételt készít az alanyról. Ily módon tudni fogjuk, hogy az adatokat összegyűjtötték. Egy későbbi időpontban 3 független fogorvosnak vak röntgenfelvételt készítenek, randomizált sorrendben, hogy jelentsék az üreges fogszuvasodás jelenlétét vagy hiányát.
Közvetlenül a kontrasztanyag alkalmazása után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Creighton University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Douglas K Benn, DDS PhD, Creighton University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CU IRB-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel