Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiografisen kontrastin käyttö hammaskarieksen havaitsemiseen

keskiviikko 15. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Douglas K Benn DDS, PhD, Creighton University

Radiografisen kontrastin käyttö kavitaation erottamiseksi kavitoitumattomasta hammaskariesest

Ehdotetun testin tarkoituksena on antaa hammaslääkärille mahdollisuus erottaa kavitoitunut ja ei-kavitoitunut hampaiden reikiintyminen alueilla, joilla hampaat ovat kosketuksissa (interproksimaaliset pinnat). Näillä alueilla hammaslääkärit eivät pysty tarkastamaan silmämääräisesti kariesta, ja tällä hetkellä purevat röntgenkuvat (BW) havaitsevat oikein vain 15–25 % ajasta hammaskiilteen hajoamisen. Tämä alhainen herkkyys voi johtaa myöhäiseen hoitoon, mikä johtaa tarpeettoman suuriin täytteisiin, kruunuihin, kipuihin, juurikanaviin ja mahdolliseen myöhempään hampaiden menetykseen.

Hypoteesi: Radiografisen kontrastin käyttö hampaissa lisää varhaisen kavitaation havaitsemisen tarkkuutta 58 %:sta 90 %:iin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden paikat kirjataan hampaiden lukumäärän, pinnan tyypin (mesiaalinen, distaalinen, okklusaalinen), kavitoituneen, ei-kavitoituneen, terveen perusteella. Röntgenkuvat pisteytetään samalla tavalla. Vaikka varjoaineet luokitellaan lääkkeiksi, tämä ei ole tutkimus lääkkeen ominaisuuksista tai vaikutuksista soluihin, koska aineen ominaisuudet tunnetaan jo hyvin ja sen turvallisuus on vakiintunut. Tässä tutkimuksessa rekisteröidään varjoaineen radioläpäisykyky terveillä hampaiden pinnoilla, ei-kavitoituneilla hampaiden pinnoilla ja kavitoituneilla hampaiden pinnoilla. Kunkin pintatyypin tulos on röntgensäteilyn esiintyminen tai puuttuminen röntgenkuvassa, joka tehdään kunkin tutkittavan yksittäisen vierailun yhteydessä. Röntgenkuva sisältää tiedot interventiosta (varjoaineen sijoittamisesta) ja tulos arvioidaan muutaman viikon kuluttua tiedonkeruun päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
        • Creighton University School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on oltava vähintään 2 vierekkäistä hammasta, jotta kiinnostavat interproksimaaliset pinnat ovat kosketuksissa ja piilossa suoralta silmämääräiseltä tarkastukselta.
  • okklusaalitason tulee olla normaali, jotta interproksimaaliset kontaktialueet ovat normaaleja.
  • englannin tai espanjan puhuja.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • henkilö, joka on osallistunut vastaavaan hammasradiografiatutkimukseen viimeisten 12 kuukauden aikana.
  • täytteitä ei saa olla kiinnostavilla alueilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrasti
Kaikki koehenkilöt kuuluvat yhteen ryhmään, joille tehdään kontrolliröntgenkuva hampaista ennen natriumjodidivarjoaineen levittämistä paikallisesti hampaiden väliin (interventio), kun otetaan toinen röntgenkuva kontrastin esiintymisen testaamiseksi ontelossa.
Laite: Radiografinen varjoaine. Natriumjodidi.
Natriumjodidivarjoaineen levittäminen paikallisesti hampaaseen, jonka jälkeen otetaan välittömästi röntgenkuva.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaan pinnan alapuolella esiintyy röntgensäteilyä paikassa, jossa hampaiden reikiintyminen todennäköisesti kehittyy.
Aikaikkuna: Välittömästi varjoaineen levittämisen jälkeen.
PI suorittaa varjoaineen kliinisen käytön ja röntgenkuvaa potilaasta. Tällä tavalla tiedetään, että tiedot on kerätty. Myöhemmin 3 riippumattomalle hammaslääkärille toimitetaan sokkokuvat satunnaistetussa järjestyksessä kavitoituneiden kariesleesioiden esiintymisen tai puuttumisen raportoimiseksi.
Välittömästi varjoaineen levittämisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Creighton University

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas K Benn, DDS PhD, Creighton University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CU IRB-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa