Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie kontrastu radiograficznego do wykrywania próchnicy

15 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Douglas K Benn DDS, PhD, Creighton University

Wykorzystanie kontrastu radiograficznego do odróżnienia próchnicy próchnicy kawitowanej od niekawitowanej

Proponowane badanie ma umożliwić lekarzom dentystom rozróżnienie próchnicy ubytkowej i nieubytkowej w miejscach styku zębów (powierzchnie międzyzębowe). W tych obszarach dentyści nie mogą wizualnie sprawdzić próchnicy, a obecnie zdjęcia rentgenowskie skrzydeł zgryzowych (BW) prawidłowo wykrywają obecność próchnicy szkliwa tylko w 15-25% przypadków. Ta niska wrażliwość może prowadzić do późnego leczenia, co skutkuje niepotrzebnie dużymi wypełnieniami, koronami, bólem, kanałami korzeniowymi i możliwą późniejszą utratą zębów.

Hipoteza: Zastosowanie kontrastu radiograficznego na zębach zwiększy dokładność wykrywania wczesnej kawitacji z 58% do 90%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miejsca zębów będą rejestrowane według liczby zębów, rodzaju powierzchni (mezjalna, dystalna, okluzyjna), ubytkowa, bez ubytków, zdrowa. Radiogramy będą podobnie oceniane. Chociaż środki kontrastowe są klasyfikowane jako leki, nie jest to badanie właściwości leku ani wpływu na komórki, ponieważ właściwości środka są już dobrze znane, a jego bezpieczeństwo dobrze udokumentowane. Badanie to będzie rejestrować nieprzepuszczalność dla promieni rentgenowskich środka kontrastowego na zdrowych powierzchniach zębów, powierzchniach zębów bez kawitacji i powierzchniach zębów z kawitacją. Wynikiem dla każdego rodzaju powierzchni będzie obecność lub brak nieprzepuszczalności promieni rentgenowskich na zdjęciu rentgenowskim, które zostanie wykonane podczas jednej i jedynej wizyty dla każdego badanego. Zdjęcie rentgenowskie zawiera dane z interwencji (założenie środka kontrastowego), a wynik zostanie oceniony kilka tygodni później po zakończeniu gromadzenia danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
        • Creighton University School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi mieć co najmniej 2 sąsiednie zęby, tak aby interesujące powierzchnie międzyzębowe stykały się i były ukryte przed bezpośrednią kontrolą wzrokową.
  • płaszczyzna okluzyjna powinna być normalna, tak aby obszary kontaktu międzyzębowego były normalne.
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • osoba, która w ciągu ostatnich 12 miesięcy brała udział w podobnym badaniu dotyczącym radiografii stomatologicznej.
  • wypełnienia nie mogą być obecne w obszarach zainteresowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrast
Wszyscy uczestnicy będą należeć do jednej grupy, której zostanie wykonane kontrolne zdjęcie rentgenowskie zębów przed miejscowym zastosowaniem środka kontrastowego zawierającego jodek sodu między zębami (interwencja), kiedy zostanie wykonane kolejne zdjęcie rentgenowskie w celu sprawdzenia obecności kontrastu w ubytku.
Urządzenie: Radiograficzny środek kontrastowy. jodek sodu.
Miejscowe nałożenie kontrastu jodku sodu na ząb, a następnie wykonanie zdjęcia rentgenowskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność nieprzepuszczalności promieni rentgenowskich pod powierzchnią zęba w miejscu, w którym może rozwinąć się próchnica.
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu środka kontrastowego.
PI przeprowadzi kliniczne podanie środka kontrastowego i wykona zdjęcie rentgenowskie pacjenta. W ten sposób będzie wiadomo, że dane zostały zebrane. W późniejszym terminie 3 niezależnych dentystów otrzyma zaślepione zdjęcia rentgenowskie w losowej kolejności, aby zgłosić obecność lub brak ubytków próchnicowych.
Natychmiast po podaniu środka kontrastowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Creighton University

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas K Benn, DDS PhD, Creighton University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CU IRB-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj