Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití radiografického kontrastu k detekci zubního kazu

15. června 2016 aktualizováno: Douglas K Benn DDS, PhD, Creighton University

Použití radiografického kontrastu k odlišení kavitovaného od nekavitovaného zubního kazu

Navrhovaný test má umožnit zubním lékařům rozlišit mezi kavitovaným a nekavitovaným zubním kazem v oblastech, kde jsou zuby v kontaktu (interproximální povrchy). V těchto oblastech nemohou zubaři vizuálně zkontrolovat kaz a v současné době kousavý rentgen (BW) detekuje správně přítomnost kazu skloviny pouze v 15-25 % případů. Tato nízká citlivost může vést k pozdní léčbě s následkem zbytečně velkých výplní, korunek, bolestí, kořenových kanálků a možné pozdější ztráty zubů.

Hypotéza: Použití rentgenového kontrastu na zubech zvýší přesnost detekce časné kavitace z 58 % na 90 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Místa zubů budou zaznamenána podle počtu zubů, typu povrchu (meziální, distální, okluzní), kavitovaný, nekavitovaný, zdravý. Rentgenové snímky budou hodnoceny podobně. Ačkoli jsou kontrastní látky klasifikovány jako léky, nejedná se o studii vlastností léku nebo účinku na buňky, protože vlastnosti látky jsou již dobře známy a jejich bezpečnost je dobře známa. Tato studie bude zaznamenávat radiopacitu kontrastní látky na zdravých zubních površích, nekavitovaných zubních površích a kavitovaných zubních površích. Výsledkem pro každý typ povrchu bude přítomnost nebo nepřítomnost radioopacity na rentgenovém snímku, který bude proveden při jediné a jediné návštěvě každého studovaného subjektu. Rentgenový snímek obsahuje data z intervence (umístění kontrastní látky) a výsledek bude posouzen o několik týdnů později po dokončení sběru dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
        • Creighton University School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí mít minimálně 2 sousední zuby, aby se interproximální povrchy zájmu dotýkaly a byly skryty před přímou vizuální kontrolou.
  • okluzní rovina by měla být normální, aby oblasti interproximálního kontaktu byly normální.
  • Mluvčí anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • osoba, která se během posledních 12 měsíců zúčastnila podobné studie zahrnující dentální radiografii.
  • výplně nesmí být přítomny v zájmových oblastech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrast
Všichni jedinci budou v jedné skupině, která bude mít kontrolní rentgenový snímek zubů před aplikací kontrastní látky na bázi jodidu sodného lokálně mezi zuby (intervence), kdy bude pořízen další rentgenový snímek pro testování přítomnosti kontrastu v dutině.
Přístroj: Rentgenová kontrastní látka. Jodid sodný.
Lokální aplikace kontrastní látky jodidu sodného na zub, po níž následuje rentgenový snímek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost radioopacity pod povrchem zubu v místě, kde je pravděpodobný vznik zubního kazu.
Časové okno: Ihned po aplikaci kontrastní látky.
PI provede klinickou aplikaci kontrastní látky a provede rentgenový snímek subjektu. Tímto způsobem bude známo, že data byla shromážděna. Později dostanou 3 nezávislí zubní lékaři zaslepené rentgenové snímky v náhodném pořadí, aby hlásili přítomnost nebo nepřítomnost kavitovaných kazových lézí.
Ihned po aplikaci kontrastní látky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas K Benn, DDS PhD, Creighton University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CU IRB-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit