- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06932575
Влияние андуллационной терапии на боль и беспокойство после поиска ооцитов
Цель этого клинического исследования-оценить влияние андуллационной терапии на лечение боли и тревоги, которые возникают в наблюдении за пациентами после поиска ооцитов. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Унижает ли андулляционная терапия после извлечения ооцитов, измеренной сразу после окончания терапии?
- Снижает ли андулляционная терапия после извлечения ооцитов, измеренной сразу после окончания терапии?
Исследователи будут сравнивать экспериментальные и контрольные группы, чтобы увидеть, уменьшает ли андуллация терапия боли и тревоги после поиска ооцитов.
Участники будут:
- Возьмите государственную инвентаризацию тревоги перед поиском ооцитов.
- Взять андулляционную терапию или нет после поиска ооцитов
- Возьмите инвентаризацию тревоги и визуальную аналоговую шкалу через 1 час, 1,5 часа, 6 часов и 24 часа после поиска ооцитов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время процедуры извлечения ооцитов мидазолам, пропофол и рефифентанил вводили внутривенно техником -анестезией в дозах, определяемых анестезиологом. В течение двухчасового периода, когда женщины находились на тщательно контролируемых процедуре, 1 г парацетамола, рекомендованного врачом, проводили внутривенно медсестрой по репродуктивному здоровью женщинам, которые заявили, что у них была большая боль. Медицинские и технические подробности о процедуре и пациенте, включая протокол седации, применяемый во время поиска ооцитов, количество собранных ооцитов, и был ли был определен обезболивающий обезболивающий
В этом исследовании была использована программа релаксации P05, одна из 10 различных программ здоровья лечебной программы Andullation Therapy. Используя управление устройством, региональная интенсивность вибрации была установлена на 4, обеспечивая согласованность во всех регионах. Инфракрасное тепло активировали в шее и области позвоночника с помощью кнопки H1 и в области ноги с кнопкой H2. Благодаря этой программе она была направлена на то, чтобы уменьшить беспокойство путем обеспечения глубокого расслабления в организме и обеспечения необходимой энергии для организма.
Чтобы четко показать продолжительность влияния андуллационной терапии на боль и тревогу, применение прерывистого масштаба проводилось, начиная с до получения ооцитов, когда считалось, что беспокойство было самой высокой, до 24 часов после извлечения ооцитов, когда мы ожидали, что боль постепенно исчезнет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskisehir, Турция, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имея процедуру извлечения ооцитов независимо от причины бесплодия,
- Быть по крайней мере грамотным,
- Пребывание в возрасте от 18 до 49 лет,
- Принятие участия в исследовании,
- Уровень боли выше 0, измеренный по шкале VAS, применяется после процедуры поиска ооцитов.
Критерии исключения:
- Имея хронические проблемы с болью,
- Имея проблемы с общением,
- Наличие нервных или скелетно -скелетных расстройств, которые не позволят им лежать на массажном слое,
- Имея диагноз психиатрического заболевания,
- Отказ участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа получила андуллационную терапию
Экспериментальная группа получила андуллационную терапию в течение 30 минут с использованием андуллационной терапии после извлечения ооцитов
|
Андоулляционная терапия применяется в течение 30 минут после поиска ооцитов
|
|
Без вмешательства: Управляемая группа только применялась масштабами
Контрольная группа не получила андуллационную терапию после поиска ооцитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть боли после поиска ооцитов
Временное ограничение: 1, 1,5, 6 и 24 часа после поиска ооцитов
|
Измерьте взаимосвязь между тяжестью боли в экспериментальных и контрольных группах после поиска ооцитов, используя визуальную аналоговую шкалу.
В 10-балльной оценке VAS: 0 не указывает на боль, 1-3 указывает на легкую боль, 4-6 указывает на умеренную боль, а 7-10 указывает на сильную боль
|
1, 1,5, 6 и 24 часа после поиска ооцитов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беспокойства после поиска ооцитов
Временное ограничение: 1, 1,5, 6 и 24 часа после поиска ооцитов
|
Измерьте взаимосвязь между уровнем тревоги в экспериментальных и контрольных группах после поиска ооцитов, используя инвентаризацию тревоги состояния.
Самый низкий балл, который будет получен из шкалы, составляет 20, а самый высокий балл - 80.
Оценка сокращения 40 обычно используется для определения возможных уровней клинической тревоги.
Чем выше оценка по шкале, тем выше уровень беспокойства.
|
1, 1,5, 6 и 24 часа после поиска ооцитов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Assoc. Prof. VEHBİ YAVUZ TOKGÖZ, Eskisehir Osmangazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-80558721-050.99-154981
- E-61749811-000-2226029 (Другой идентификатор: Turkish Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Andullation Therapy Bed
-
Ottawa Hospital Research InstituteНеизвестный
-
Corporacion Parc TauliЗавершенныйГенетическая ассоциация полиморфизмов генов глюкокортикоидных рецепторов с компульсивным перееданиемОжирение | Компульсивное переедание | Расстройства пищевого поведения | Подростковое поведение | Диабет 2 типаПакистан
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
University of AarhusJulemærkefonden; Danish National Center for Obesity, Aarhus University Hospital,...Еще не набираютДетское ожирение | Дети | Переедание | Компульсивное переедание | Скрининг | Потеря контроля над едой | КРОВАТЬ | Избыточный вес, ОжирениеДания
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoЗапись по приглашениюРасстройство аутистического спектраИталия