Исследования поведения, связанного с поиском опиоидов: эффекты йохимбина и гидрокортизона (YHO)
Биоповеденческие исследования поведения, связанного с поиском опиоидов: эффекты йохимбина и гидрокортизона
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фаза 1: Сначала участники будут проходить амбулаторное лечение и должны ежедневно приходить в медицинский корпус Толан-парка, чтобы получить дозы бупренорфина. Этот этап продлится не менее 10 дней или дольше. Три раза в неделю в течение первых двух недель (т. е. в 6 разных дней) участникам будет предложено предоставить образцы мочи и заполнить анкеты, в которых будут заданы вопросы о симптомах отмены опиатов.
Фаза 2: Затем участники будут жить в стационарном исследовательском отделении (расположенном в Детройте, штат Мичиган) в течение как минимум 16 ночей подряд и, возможно, до 18 ночей подряд. Участники продолжат принимать ту же дозу бупренорфина, что и в фазе 1.
Во время этого пребывания они примут участие в 11 экспериментальных сессиях. Участники примут участие в нескольких испытаниях, в которых у них будет возможность выбрать лекарство, гидроморфон или деньги. Гидроморфон — героиноподобный опиоид. Во время первых двух тестовых сессий участники получат образцы доз препаратов, которые можно выбрать. Перед началом каждой из последних 9 тестовых сессий участникам будет выдана капсула, содержащая либо разные дозы препарата йохимбин, либо плацебо (пусто). Йохимбин — это препарат, который, как было показано, вызывает у людей «стрессовую» реакцию. Затем участникам дадут капсулу, содержащую либо разные дозы препарата гидрокортизона, либо плацебо (пустую). Гидрокортизон также является препаратом, который может вызывать у людей «стрессовую» реакцию. Затем у участников будет возможность выбрать наркотик или деньги, используя компьютер, чтобы заработать выбор. Частота дыхания, насыщение кислородом, частота сердечных сокращений и артериальное давление будут контролироваться на протяжении всех испытаний по выбору. Анкеты для самоотчетов будут заполняться в разное время в ходе исследования.
Фаза 3: после того, как участники завершили экспериментальные процедуры, они снова будут ежедневно приходить в медицинский корпус Толан-парка, чтобы получать дозы бупренорфина. Доза бупренорфина будет постепенно уменьшаться, чтобы в конечном итоге они перестали принимать лекарства. Это займет три недели. Мы будем проводить опросы и собирать образцы мочи три раза в неделю.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Зависимость от опиоидов, согласно структурированному клиническому опросу по DSM-IV (SCID) и индексу тяжести зависимости (ASI)
- Положительный анализ мочи на опиаты
- Готовность использовать адекватную форму контрацепции на время исследования.
- Читает и пишет по-английски
- Участники должны иметь в целом хорошее здоровье, чтобы иметь право на участие. Все кандидаты пройдут плановое медицинское обследование (анамнез и физикальное) со стандартными лабораторными тестами (включая образцы крови и мочи, ЭКГ, обязательное тестирование на туберкулез и добровольное тестирование на ВИЧ).
Критерий исключения:
- Ни один кандидат с текущим расстройством оси I согласно DSM-IV, кроме лекарственной зависимости, или с серьезными психическими проблемами в анамнезе (например, психоз, биполярное расстройство или глубокая депрессия) будут допущены к участию.
- Кандидаты, отвечающие критериям опиоидной или никотиновой зависимости, не будут исключены, но будут исключены лица с другими расстройствами, связанными с зависимостью от психоактивных веществ. Те, кто злоупотребляет алкоголем, каннабисом, кокаином или бензодиазепинами, не будут исключены, но участники должны предоставить образец дыхания без алкоголя и образец мочи без бензодиазепинов.
- К участию не допускаются кандидаты с медицинскими (неврологическими, сердечно-сосудистыми, легочными или системными) нарушениями. Это будет определено с помощью анамнеза и физического осмотра, стандартных лабораторных анализов (кровь и моча), ЭКГ и тестов на туберкулез (во избежание передачи этого инфекционного заболевания в жилом помещении или в лаборатории).
- Кандидаты с признаками когнитивных нарушений (на основании способности читать и понимания) будут исключены.
- Женщины-кандидаты, которые беременны (тест мочи на беременность), кормят грудью или не используют адекватные методы контроля над рождаемостью (самоотчет), будут исключены.
- Кандидаты с фобией инъекций или обращающиеся за лечением от опиоидной зависимости будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YHO-1
- R01DA015462-06A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .