Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studies van opioïdenzoekgedrag: effecten van yohimbine en hydrocortison (YHO)

3 april 2018 bijgewerkt door: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Biogedragsstudies van opioïdenzoekgedrag: effecten van yohimbine en hydrocortison

Dit onderzoek gaat over gedragingen die deel uitmaken van opioïdenafhankelijkheid. Het doel is om te bestuderen in welke mate stress en andere factoren, waaronder geld en hoeveelheid werk, de keuze voor opioïden beïnvloeden. Concreet zullen de onderzoekers de effecten van drie zaken/factoren onderzoeken. De eerste is hoe hard deelnemers bereid zijn te werken om aan een opioïde drug te komen; de tweede is hoeveel opioïde drugs deelnemers zouden kiezen in plaats van geld; en de derde factor is hoeveel de opioïde medicijnkeuzes van deelnemers worden beïnvloed nadat ze de medicijnen yohimbine en hydrocortison hebben gekregen, die beide stressachtige symptomen kunnen veroorzaken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fase 1: Deelnemers zullen eerst een poliklinische patiënt zijn en moeten dagelijks naar het Tolan Park Medical Building komen om doses buprenorfine te ontvangen. Deze fase duurt minimaal 10 dagen of langer. Drie keer per week gedurende de eerste twee weken (d.w.z. op 6 verschillende dagen), zullen de deelnemers worden gevraagd om urinemonsters te verstrekken en vragenlijsten in te vullen waarin wordt gevraagd naar opiaatontwenningsverschijnselen.

Fase 2: Deelnemers zullen dan gedurende ten minste 16 opeenvolgende nachten en mogelijk tot 18 opeenvolgende nachten op een klinische onderzoekseenheid (gevestigd in Detroit Michigan) verblijven. Deelnemers gaan door met dezelfde dosis buprenorfine als in fase 1.

Tijdens dit verblijf zullen ze deelnemen aan in totaal 11 experimentele sessies. Deelnemers nemen deel aan meerdere onderzoeken waarin ze de mogelijkheid hebben om te kiezen tussen medicijnen, hydromorfon of geld. Hydromorfon is een heroïne-achtige opioïde. Tijdens de eerste twee testsessies krijgen de deelnemers een voorbeeld van de medicijndoses die kunnen worden gekozen. Voordat elk van de laatste 9 testsessies begint, krijgen de deelnemers een capsule met verschillende doses van het medicijn yohimbine of een placebo (blanco). Yohimbine is een medicijn waarvan is aangetoond dat het bij mensen een "stress" -achtige reactie veroorzaakt. Vervolgens krijgen de deelnemers een capsule die ofwel verschillende doses van het medicijn hydrocortison of een placebo (blanco) bevat. Hydrocortison is ook een medicijn dat bij mensen een "stress" -achtige reactie kan veroorzaken. Vervolgens krijgen deelnemers de mogelijkheid om drugs of geld te kiezen door een computer te gebruiken om keuzes te verdienen. Ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging, hartslag en bloeddruk zullen tijdens de keuzeproeven worden gecontroleerd. Zelfrapportagevragenlijsten zullen op verschillende momenten tijdens het onderzoek worden ingevuld.

Fase 3: Nadat de deelnemers de experimentele procedures hebben voltooid, komen ze weer dagelijks naar het Tolan Park Medical Building om doses buprenorfine te ontvangen. De dosis buprenorfine zal geleidelijk worden verlaagd, zodat ze uiteindelijk medicatievrij zullen zijn. Dit duurt drie weken. Drie keer per week nemen we vragenlijsten af ​​en verzamelen we urinemonsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Heroïneafhankelijke onderzoeksvrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afhankelijk van opioïden, zoals bepaald door gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV (SCID) en Addiction Severity Index (ASI)
  • Positieve urinetest voor opiaten
  • Bereid om tijdens de duur van het onderzoek een adequate vorm van anticonceptie te gebruiken.
  • Leest en schrijft Engels
  • Deelnemers moeten over het algemeen in goede gezondheid verkeren om in aanmerking te komen. Alle kandidaten krijgen een routine medisch onderzoek (geschiedenis en fysiek) met standaard laboratoriumtests (inclusief bloed- en urinemonsters, ECG, verplichte tbc-testen en vrijwillige hiv-testen).

Uitsluitingscriteria:

  • Geen enkele kandidaat met een actuele DSM-IV As I-stoornis anders dan drugsverslaving of een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische problemen (bijv. psychose, bipolaire stoornis of ernstige depressie) mogen deelnemen.
  • Kandidaten die voldoen aan de criteria voor opioïden- of nicotineafhankelijkheid worden niet uitgesloten, maar degenen met andere middelenafhankelijkheidsstoornissen worden uitgesloten. Degenen met misbruik van alcohol, cannabis, cocaïne of benzodiazepinen worden niet uitgesloten, maar deelnemers moeten een alcoholvrij ademmonster en een benzodiazepinevrij urinemonster overleggen.
  • Geen enkele kandidaat met medische (neurologische, cardiovasculaire, pulmonale of systemische) aandoeningen wordt toegelaten. Dit wordt bepaald met anamnese en lichamelijk onderzoek, standaard laboratoriumtesten (bloed en urine), ECG en tbc-testen (om overdracht van deze overdraagbare ziekte op de wooneenheid of in het laboratorium te voorkomen).
  • Kandidaten met bewijs van cognitieve stoornissen (op basis van leesvaardigheid en begrip, worden uitgesloten.
  • Vrouwelijke kandidaten die zwanger zijn (urine-zwangerschapstest), borstvoeding geven of geen geschikte anticonceptiemethoden gebruiken (zelfrapportage), worden uitgesloten.
  • Kandidaten met een injectiefobie of een behandeling voor opioïdenafhankelijkheid worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aan opioïden gerelateerde aandoeningen

3
Abonneren