Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelser af opioidsøgningsadfærd: Yohimbin og hydrocortisoneffekter (YHO)

3. april 2018 opdateret af: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Bioadfærdsundersøgelser af opioidsøgningsadfærd: Yohimbin og hydrocortisoneffekter

Denne forskning beskæftiger sig med adfærd, der er en del af opioidafhængighed. Formålet er at undersøge, i hvilket omfang stress og andre faktorer, herunder penge og mængden af ​​arbejdsindsats, påvirker opioidvalget. Konkret vil efterforskerne undersøge effekterne af tre forhold/faktorer. Den første er, hvor hårdt deltagerne er villige til at arbejde for at få et opioidstof; den anden er, hvor meget opioidstof deltagerne ville vælge i stedet for penge; og den tredje faktor er, hvor meget deltagerens valg af opioidlægemidler påvirkes, efter at de har fået stofferne yohimbin og hydrocortison, som begge kan give stresslignende symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fase 1: Deltagerne vil først være ambulante og skal dagligt komme til Tolan Park Medical Building for at modtage buprenorphindoser. Denne fase varer mindst 10 dage eller længere. Tre gange om ugen i løbet af de første to uger (dvs. på 6 forskellige dage) vil deltagerne blive bedt om at give urinprøver og udfylde spørgeskemaer, der spørger om opiatabstinenssymptomer.

Fase 2: Deltagerne vil derefter bo på en stationær forskningsenhed (placeret i Detroit Michigan) i mindst 16 sammenhængende nætter og muligvis op til 18 på hinanden følgende nætter. Deltagerne vil fortsætte med den samme dosis buprenorphin som i fase 1.

I løbet af dette ophold vil de deltage i i alt 11 eksperimentelle sessioner. Deltagerne vil deltage i flere forsøg, hvor de har mulighed for at vælge medicin, hydromorfon eller penge. Hydromorfon er et heroinlignende opioid. Under de første to testsessioner vil deltagerne modtage en prøve af de lægemiddeldoser, der kan vælges. Før hver af de sidste 9 testsessioner begynder, vil deltagerne få udleveret en kapsel indeholdende enten forskellige doser af lægemidlet yohimbin eller en placebo (blank). Yohimbine er et lægemiddel, der har vist sig at give en "stress"-lignende reaktion hos mennesker. Derefter vil deltagerne få udleveret en kapsel, der enten indeholder forskellige doser af lægemidlet hydrocortison eller en placebo (blank). Hydrocortison er også et lægemiddel, der kan producere en "stress"-lignende reaktion hos mennesker. Så vil deltagerne have mulighed for at vælge enten stof eller penge ved at bruge en computer til at tjene valg. Respirationsfrekvens, iltmætning, hjertefrekvens og blodtryk vil blive overvåget under udvalgte forsøg. Selvrapporteringsspørgeskemaer vil blive udfyldt på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen.

Fase 3: Efter at deltagerne har gennemført de eksperimentelle procedurer, vil de igen dagligt komme til Tolan Park Medical Building for at modtage buprenorphindoser. Dosis af buprenorphin vil gradvist blive reduceret, så de til sidst bliver fri for medicin. Dette vil tage tre uger. Vi vil administrere spørgeskemaer og indsamle urinprøver tre gange om ugen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Heroinafhængige forskningsfrivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opioidafhængig, som bestemt ved struktureret klinisk interview for DSM-IV (SCID) og Addiction Severity Index (ASI)
  • Positiv urintest for opiater
  • Villig til at bruge en passende form for prævention i hele undersøgelsens varighed.
  • Læser og skriver engelsk
  • Deltagerne skal være ved generelt godt helbred for at være berettigede. Alle kandidater vil modtage en rutinemæssig lægeundersøgelse (historie og fysisk) med standard laboratorietests (inklusive blod- og urinprøver, EKG, obligatorisk TB-test og frivillig HIV-test).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kandidat, der har en aktuel DSM-IV-akse I-lidelse ud over lægemiddelafhængighed eller en historie med alvorlige psykiatriske problemer (f.eks. psykose, bipolar eller svær depression) vil få lov til at deltage.
  • Kandidater, der opfylder kriterierne for opioid- eller nikotinafhængighed, vil ikke blive udelukket, men dem med andre stofafhængighedsforstyrrelser vil blive udelukket. Personer med misbrug af alkohol, cannabis, kokain eller benzodiazepiner vil ikke blive udelukket, men deltagerne skal give en alkoholfri åndeprøve og en benzodiazepinfri urinprøve.
  • Ingen kandidater med medicinske (neurologiske, kardiovaskulære, pulmonale eller systemiske) lidelser vil få lov til at deltage. Dette vil blive bestemt med historie og fysisk undersøgelse, standard laboratorietest (blod og urin), EKG og TB-test (for at undgå at overføre denne overførbare sygdom på boligenheden eller i laboratoriet).
  • Kandidater med tegn på kognitiv svækkelse (baseret på læseevne og forståelse, vil blive udelukket.
  • Kvindelige kandidater, der er gravide (uringraviditetstest), ammer eller ikke bruger passende præventionsmetoder (selvrapportering), vil blive udelukket.
  • Kandidater med injektionsfobi eller søger behandling for opioidafhængighed vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wayne State University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2012

Først opslået (SKØN)

22. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YHO-1
  • R01DA015462-06A1 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner