Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studi sul comportamento di ricerca degli oppioidi: effetti di yohimbina e idrocortisone (YHO)

3 aprile 2018 aggiornato da: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Studi biocomportamentali sul comportamento di ricerca degli oppioidi: effetti della yohimbina e dell'idrocortisone

Questa ricerca si occupa di comportamenti che fanno parte della dipendenza da oppiacei. Lo scopo è studiare la misura in cui lo stress e altri fattori, tra cui il denaro e la quantità di impegno lavorativo, influenzano la scelta degli oppioidi. Nello specifico, gli investigatori esamineranno gli effetti di tre problemi/fattori. Il primo è quanto duramente i partecipanti sono disposti a lavorare per ottenere un farmaco oppioide; il secondo è la quantità di droga oppioide che i partecipanti sceglierebbero al posto del denaro; e il terzo fattore è quanto le scelte di farmaci oppioidi dei partecipanti sono influenzate dopo che sono stati somministrati i farmaci yohimbina e idrocortisone, che potrebbero entrambi produrre sintomi simili allo stress.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Fase 1: i partecipanti saranno prima pazienti ambulatoriali e dovranno recarsi quotidianamente all'edificio medico del Tolan Park per ricevere dosi di buprenorfina. Questa fase durerà almeno 10 giorni o più. Tre volte alla settimana durante le prime due settimane (ovvero, in 6 giorni diversi), ai partecipanti verrà chiesto di fornire campioni di urina e di compilare questionari che chiedono informazioni sui sintomi di astinenza da oppiacei.

Fase 2: i partecipanti vivranno quindi in un'unità di ricerca ospedaliera (situata a Detroit, Michigan) per almeno 16 notti consecutive e possibilmente fino a 18 notti consecutive. I partecipanti continueranno con la stessa dose di buprenorfina della fase 1.

Durante questo soggiorno parteciperanno a un totale di 11 sessioni sperimentali. I partecipanti prenderanno parte a più prove in cui avranno l'opportunità di scegliere droga, idromorfone o denaro. L'idromorfone è un oppioide simile all'eroina. Durante le prime due sessioni di test, i partecipanti riceveranno un campione delle dosi di farmaco che possono essere scelte. Prima dell'inizio di ciascuna delle 9 sessioni di test finali, ai partecipanti verrà consegnata una capsula contenente diverse dosi del farmaco yohimbina o un placebo (vuoto). La yohimbina è un farmaco che ha dimostrato di produrre una risposta simile allo "stress" negli esseri umani. Quindi ai partecipanti verrà data una capsula che contiene diverse dosi del farmaco idrocortisone o un placebo (vuoto). L'idrocortisone è anche un farmaco che può produrre una risposta simile allo "stress" negli esseri umani. Quindi i partecipanti avranno l'opportunità di scegliere tra droga o denaro utilizzando un computer per guadagnare scelte. La frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno monitorate durante le prove di scelta. I questionari di autovalutazione saranno completati in momenti diversi durante lo studio.

Fase 3: dopo che i partecipanti avranno completato le procedure sperimentali, torneranno quotidianamente al Tolan Park Medical Building per ricevere dosi di buprenorfina. La dose di buprenorfina verrà gradualmente ridotta in modo che alla fine saranno liberi dal farmaco. Ci vorranno tre settimane. Somministreremo questionari e raccoglieremo campioni di urina tre volte alla settimana.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari di ricerca dipendenti da eroina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendente da oppioidi, come determinato dall'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID) e l'indice di gravità delle dipendenze (ASI)
  • Test delle urine positivo per oppiacei
  • Disponibilità a utilizzare una forma adeguata di contraccezione per la durata dello studio.
  • Legge e scrive in inglese
  • I partecipanti devono essere generalmente in buona salute per essere ammessi. Tutti i candidati riceveranno un esame medico di routine (anamnesi e fisico) con test di laboratorio standard (inclusi campioni di sangue e urina, elettrocardiogramma, test tubercolosi obbligatorio e test HIV volontario).

Criteri di esclusione:

  • Nessun candidato che abbia un attuale disturbo di Asse I del DSM-IV diverso dalla Dipendenza da Droghe o una storia di gravi problemi psichiatrici (ad es. psicosi, bipolare o depressione maggiore) potranno partecipare.
  • I candidati che soddisfano i criteri per la dipendenza da oppioidi o nicotina non saranno esclusi, ma saranno esclusi quelli con altri disturbi da dipendenza da sostanze. Quelli con abuso di alcol, cannabis, cocaina o benzodiazepine non saranno esclusi, ma i partecipanti devono fornire un campione di respiro privo di alcol e un campione di urina privo di benzodiazepine.
  • Nessun candidato con disturbi medici (neurologici, cardiovascolari, polmonari o sistemici) sarà ammesso a partecipare. Questo sarà determinato con anamnesi ed esame fisico, test di laboratorio standard (sangue e urine), ECG e test per la tubercolosi (per evitare di trasmettere questa malattia trasmissibile nell'unità residenziale o in laboratorio).
  • Saranno esclusi i candidati con evidenza di compromissione cognitiva (basata sulla capacità di lettura e comprensione).
  • Saranno escluse le candidate donne in gravidanza (test di gravidanza sulle urine), in allattamento o che non utilizzano metodi di controllo delle nascite adeguati (autodichiarazione).
  • Saranno esclusi i candidati con fobia dell'iniezione o che cercano un trattamento per la dipendenza da oppioidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

22 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi