Метилфенидат для лечения острой мании

Критерии включения:

1. Стационарные пациенты
2. Письменное информированное согласие пациентов, способных дать согласие на участие в исследовании.
3. Диагноз: маниакальный эпизод по Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10): F30.0, F30.1, F31.0 или F31.1.
4. Мужчина или женщина не моложе 18 лет
5. Общий балл YMRS ≥ 20 и ≤ 45 баллов
6. Индекс массы тела (ИМТ) > 17
7. Пациенты должны иметь возможность глотать таблетки (исследуемый препарат).

Критерий исключения:

1. Любое другое текущее серьезное психическое расстройство по МКБ-10 является критерием исключения, за исключением следующих F90, F17.1, F17.2, F40-F59, F60-F69.
2. Противопоказания для лечения метилфенидатом, если не указано иное.
3. Серьезное непсихиатрическое заболевание, которое может помешать достижению целей исследования или безопасности или соблюдению требований субъекта, по мнению исследователя.
4. Пероральное введение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) в течение двух недель, флуоксетина в течение 6 недель и любого другого антидепрессанта или преимущественно психотропного вещества, за исключением указанных ниже, в течение одной недели до включения в исследование.
5. Стабильное лечение стабилизаторами настроения, включая литий, противосудорожные препараты (например, вальпроат, карбамазепин) или нейролептики (например, рисперидон, оланзапин) или бензодиазепины НЕ являются критерием исключения и будут продолжены; однако пациенты, получающие более 2 из этих веществ, НЕ подходят для включения
6. Другие заболевания ЦНС, включая тики или дискинезии в анамнезе.
7. В анамнезе сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая артериальная гипертензия, глаукома, гиперфункция щитовидной железы
8. Пациенты с врожденным или приобретенным синдромом удлинения интервала QT или с удлинением интервала QT в семейном анамнезе, внезапной сердечной смертью или другими серьезными наследственными заболеваниями сердца (например, семейный анамнез гипертрофической кардиомиопатии).
9. Электросудорожная терапия в анамнезе в течение последних 3 мес.
10. Известные алкогольная и наркотическая зависимость или злоупотребление, за исключением пациентов с абстиненцией > 3 мес. Пациенты со спорадическим злоупотреблением каннабисом (продуктами) не будут исключены из исследования. Это верно даже при положительном тесте на тетрагидроканнабинол (ТГК) в моче.
11. Беременная или кормящая женщина
12. Одновременное участие в других клинических исследованиях или участие в течение 30 дней до скрининга
13. Предыдущее участие в этом исследовании
14. самоубийство