Metilfenidato para el tratamiento de la manía aguda

Criterios de inclusión:

1. Pacientes hospitalizados
2. Consentimiento informado por escrito de los pacientes que son competentes para dar su consentimiento para participar en el estudio.
3. Diagnóstico: episodio maníaco según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª Revisión (ICD-10): F30.0, F30.1, F31.0 o F31.1
4. Hombre o mujer de al menos 18 años de edad
5. Puntaje total de YMRS ≥ 20 y ≤ 45 puntos
6. Índice de masa corporal (IMC) > 17
7. Los pacientes deben poder tragar los comprimidos (fármaco del estudio).

Criterio de exclusión:

1. Cualquier otro trastorno psiquiátrico mayor actual de la CIE-10 es un criterio de exclusión excepto los siguientes F90, F17.1, F17.2, F40-F59, F60-F69
2. Contraindicaciones para el tratamiento con metilfenidato excepto que se indique lo contrario
3. Enfermedad no psiquiátrica grave que pueda interferir con los objetivos del estudio o con la seguridad o el cumplimiento del sujeto, a juicio del investigador
4. Administración oral de inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) en el plazo de dos semanas, fluoxetina en el plazo de 6 semanas y de cualquier otro antidepresivo o sustancia principalmente psicotrópica, excepto las especificadas a continuación, en el plazo de una semana antes del ingreso al estudio.
5. Tratamiento estable con estabilizadores del estado de ánimo, incluidos litio, anticonvulsivos (p. valproato, carbamazepina) o antipsicóticos (p. risperidona, olanzapina) o benzodiazepinas NO es un criterio de exclusión y continuará; sin embargo, los pacientes que reciben más de 2 de estas sustancias NO son elegibles para la inclusión
6. Antecedentes médicos de otros trastornos del SNC, incluidos tics o discinesia
7. Antecedentes médicos de enfermedades cardiovasculares, hipertensión severa, glaucoma, hiperfunción de la tiroides
8. Pacientes con síndrome de QT prolongado congénito o adquirido, o con antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT, muerte súbita cardíaca u otros trastornos cardíacos hereditarios significativos (p. antecedentes familiares de miocardiopatía hipertrófica).
9. Antecedentes de terapia electroconvulsiva en los últimos 3 meses
10. Adicción o abuso conocido de alcohol y drogas, excepto pacientes con abstinencia > 3 meses. Los pacientes con abuso esporádico de cannabis (productos) no serán excluidos del estudio. Eso es cierto incluso con una prueba positiva de tetrahidrocannabinol (THC) en la orina.
11. mujer embarazada o lactante
12. Participación concomitante en otros ensayos clínicos o participación durante los 30 días previos a la selección
13. Participación previa en este estudio
14. Tendencia suicida