- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01736111
Text Messaging for Weight Loss
Text Messaging for Weight Loss in Primary Care Patients
Overweight and obese adults recruited from the primary care setting (n=150) will be enrolled in a 6-month randomized trial of the INTERVENTION versus CONTROL. Both groups will receive usual medical care, printed materials, and educational text messages. The INTERVENTION group will also receive personalized coaching and feedback, as well as peer support, via text message.
The investigators hypothesize that compared to those in the Control group, patients in the Intervention group will lose more weight and demonstrate more favorable changes in fruit and vegetable intake, exercise, and social support for weight loss.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- UT Physicians - Internal Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Approved to participate by PCP (Patients with diabetes, hypertension, or dyslipidemia will be eligible if approved by their PCP)
- Age ≥ 21 years
- Body mass index (BMI) 25 to 45 kg/m2 and weight ≤ 400 pounds
- Goal of losing weight (not just maintain weight)
- Willing to change diet, physical activity in order to lose weight.
- Currently uses text messaging in English on mobile phone
- Willing to use send and receive text messages for this study without direct compensation for cost of messages (general compensation for study participation will be provided)
- Have a scale at home for self-monitoring weight
- Fluent in English (speak, read, write)
- Commit to return for follow-up weight at 6 months regardless of amount of weight lost
Exclusion Criteria:
- Involuntary or voluntary weight loss of ≥ 5% body weight in previous 6 months
- Participating in research project involving weight loss, exercise, or dietary modification in the previous 6 months
Any of the following medical conditions which could affect weight or for which weight loss is contraindicated
- End-stage liver disease
- End-stage kidney disease
- Cancer within previous 2 years (except non-melanoma skin cancer)
- Myocardial infarction, stroke, or transient ischemic attack within previous 6 months
- Unstable angina
- Severe arthritis or other medical conditions which would prevent brisk walking
- Schizophrenia
- Hospitalization for psychiatric problems during the prior 12 months.
Current use or anticipated future use (during 6 month study) of medications that could cause weight loss:
- phentermine
- orlistat (prescription Xenical or OTC Alli)
- topiramate
- buprioprion
- exenatide (Byetta)
- liraglutide (Victoza)
- Prior bariatric surgery or plans for bariatric surgery in next 6 months
- Pregnant or breast feeding within the previous 6 months
- Planning to become pregnant in next 6 months
- Consumes > 14 alcoholic drinks per week
- Current use of illicit drugs
- Planning to move out of the area in the next 6 months
- Another member of household or a close contact is participating in the study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Personal feedback
This arm will receive all intervention components of Active Comparator group, plus the following:
|
|
Активный компаратор: One Way Text
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change in weight from baseline
Временное ограничение: baseline and 6 months
|
Weight in a lightweight hospital gown with no shoes (calibrated digital scale)
|
baseline and 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change in diet measured by Fruit and Vegetable Screener (NCI)
Временное ограничение: baseline and 6 months
|
baseline and 6 months
|
|
Change in physical activity as measured by Paffenbarger physical activity questionnaire
Временное ограничение: baseline and 6 months
|
baseline and 6 months
|
|
Change in social support as measured by Weight Management Support Inventory
Временное ограничение: baseline and 6 months
|
A validated questionnaire with 4 domains of social support for weight control (emotional, instrumental, informational, and appraisal)
|
baseline and 6 months
|
Change in executive function as measured by Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A)
Временное ограничение: baseline and 6 months
|
Measures the individual's self-rated executive functioning.
|
baseline and 6 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kevin O. Hwang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-12-0571
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Personal feedback
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Morehouse School of MedicineGyneConcepts, Inc.Еще не набирают