Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Text Messaging for Weight Loss

9. listopadu 2015 aktualizováno: Kevin Hwang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Text Messaging for Weight Loss in Primary Care Patients

Overweight and obese adults recruited from the primary care setting (n=150) will be enrolled in a 6-month randomized trial of the INTERVENTION versus CONTROL. Both groups will receive usual medical care, printed materials, and educational text messages. The INTERVENTION group will also receive personalized coaching and feedback, as well as peer support, via text message.

The investigators hypothesize that compared to those in the Control group, patients in the Intervention group will lose more weight and demonstrate more favorable changes in fruit and vegetable intake, exercise, and social support for weight loss.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UT Physicians - Internal Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Approved to participate by PCP (Patients with diabetes, hypertension, or dyslipidemia will be eligible if approved by their PCP)
  • Age ≥ 21 years
  • Body mass index (BMI) 25 to 45 kg/m2 and weight ≤ 400 pounds
  • Goal of losing weight (not just maintain weight)
  • Willing to change diet, physical activity in order to lose weight.
  • Currently uses text messaging in English on mobile phone
  • Willing to use send and receive text messages for this study without direct compensation for cost of messages (general compensation for study participation will be provided)
  • Have a scale at home for self-monitoring weight
  • Fluent in English (speak, read, write)
  • Commit to return for follow-up weight at 6 months regardless of amount of weight lost

Exclusion Criteria:

  • Involuntary or voluntary weight loss of ≥ 5% body weight in previous 6 months
  • Participating in research project involving weight loss, exercise, or dietary modification in the previous 6 months

  • Any of the following medical conditions which could affect weight or for which weight loss is contraindicated

    • End-stage liver disease
    • End-stage kidney disease
    • Cancer within previous 2 years (except non-melanoma skin cancer)
  • Myocardial infarction, stroke, or transient ischemic attack within previous 6 months
  • Unstable angina
  • Severe arthritis or other medical conditions which would prevent brisk walking
  • Schizophrenia
  • Hospitalization for psychiatric problems during the prior 12 months.

  • Current use or anticipated future use (during 6 month study) of medications that could cause weight loss:

    • phentermine
    • orlistat (prescription Xenical or OTC Alli)
    • topiramate
    • buprioprion
    • exenatide (Byetta)
    • liraglutide (Victoza)
  • Prior bariatric surgery or plans for bariatric surgery in next 6 months
  • Pregnant or breast feeding within the previous 6 months
  • Planning to become pregnant in next 6 months
  • Consumes > 14 alcoholic drinks per week
  • Current use of illicit drugs
  • Planning to move out of the area in the next 6 months
  • Another member of household or a close contact is participating in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personal feedback

This arm will receive all intervention components of Active Comparator group, plus the following:

  1. Text messages to prompt participant to reply with self-monitoring entries
  2. Human coach uses system to send personalized text messages with feedback on self-monitoring entries
Behaviorální: Personal feedback
Aktivní komparátor: One Way Text

  1. Printed handouts from the "Aim for a Healthy Weight" booklet, which is published by National Heart, Lung, and Blood Institute and is frequently included in control conditions in primary care-based weight loss studies.

    Other handouts will discuss the use of prepackaged foods as well as setting goals for calorie intake, physical activity, and weight loss.

  2. One to three text messages per week, based on topics from "Aim for a Healthy Weight" and other sources. The text messages will be pre-scheduled, automated, non-tailored, and "one-way" (no reply will be requested). The total dose of contact will be low because each text message is limited to 160 characters. The condition is comparable in intensity to control conditions in other weight loss trials in the primary care setting.
  3. Usual medical care from the PCP.
  4. Education on symptoms of hypoglycemia, hypotension, and cardiovascular disease, with instructions to contact their PCP in the event of those symptoms.
Behaviorální: one way text

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in weight from baseline
Časové okno: baseline and 6 months
Weight in a lightweight hospital gown with no shoes (calibrated digital scale)
baseline and 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in diet measured by Fruit and Vegetable Screener (NCI)
Časové okno: baseline and 6 months
baseline and 6 months
Change in physical activity as measured by Paffenbarger physical activity questionnaire
Časové okno: baseline and 6 months
baseline and 6 months
Change in social support as measured by Weight Management Support Inventory
Časové okno: baseline and 6 months
A validated questionnaire with 4 domains of social support for weight control (emotional, instrumental, informational, and appraisal)
baseline and 6 months
Change in executive function as measured by Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A)
Časové okno: baseline and 6 months
Measures the individual's self-rated executive functioning.
baseline and 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin O. Hwang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-12-0571

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personal feedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit