Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Text Messaging for Weight Loss

maanantai 9. marraskuuta 2015 päivittänyt: Kevin Hwang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Text Messaging for Weight Loss in Primary Care Patients

Overweight and obese adults recruited from the primary care setting (n=150) will be enrolled in a 6-month randomized trial of the INTERVENTION versus CONTROL. Both groups will receive usual medical care, printed materials, and educational text messages. The INTERVENTION group will also receive personalized coaching and feedback, as well as peer support, via text message.

The investigators hypothesize that compared to those in the Control group, patients in the Intervention group will lose more weight and demonstrate more favorable changes in fruit and vegetable intake, exercise, and social support for weight loss.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT Physicians - Internal Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Approved to participate by PCP (Patients with diabetes, hypertension, or dyslipidemia will be eligible if approved by their PCP)
  • Age ≥ 21 years
  • Body mass index (BMI) 25 to 45 kg/m2 and weight ≤ 400 pounds
  • Goal of losing weight (not just maintain weight)
  • Willing to change diet, physical activity in order to lose weight.
  • Currently uses text messaging in English on mobile phone
  • Willing to use send and receive text messages for this study without direct compensation for cost of messages (general compensation for study participation will be provided)
  • Have a scale at home for self-monitoring weight
  • Fluent in English (speak, read, write)
  • Commit to return for follow-up weight at 6 months regardless of amount of weight lost

Exclusion Criteria:

  • Involuntary or voluntary weight loss of ≥ 5% body weight in previous 6 months
  • Participating in research project involving weight loss, exercise, or dietary modification in the previous 6 months

  • Any of the following medical conditions which could affect weight or for which weight loss is contraindicated

    • End-stage liver disease
    • End-stage kidney disease
    • Cancer within previous 2 years (except non-melanoma skin cancer)
  • Myocardial infarction, stroke, or transient ischemic attack within previous 6 months
  • Unstable angina
  • Severe arthritis or other medical conditions which would prevent brisk walking
  • Schizophrenia
  • Hospitalization for psychiatric problems during the prior 12 months.

  • Current use or anticipated future use (during 6 month study) of medications that could cause weight loss:

    • phentermine
    • orlistat (prescription Xenical or OTC Alli)
    • topiramate
    • buprioprion
    • exenatide (Byetta)
    • liraglutide (Victoza)
  • Prior bariatric surgery or plans for bariatric surgery in next 6 months
  • Pregnant or breast feeding within the previous 6 months
  • Planning to become pregnant in next 6 months
  • Consumes > 14 alcoholic drinks per week
  • Current use of illicit drugs
  • Planning to move out of the area in the next 6 months
  • Another member of household or a close contact is participating in the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Personal feedback

This arm will receive all intervention components of Active Comparator group, plus the following:

  1. Text messages to prompt participant to reply with self-monitoring entries
  2. Human coach uses system to send personalized text messages with feedback on self-monitoring entries
Käyttäytyminen: Personal feedback
Active Comparator: One Way Text

  1. Printed handouts from the "Aim for a Healthy Weight" booklet, which is published by National Heart, Lung, and Blood Institute and is frequently included in control conditions in primary care-based weight loss studies.

    Other handouts will discuss the use of prepackaged foods as well as setting goals for calorie intake, physical activity, and weight loss.

  2. One to three text messages per week, based on topics from "Aim for a Healthy Weight" and other sources. The text messages will be pre-scheduled, automated, non-tailored, and "one-way" (no reply will be requested). The total dose of contact will be low because each text message is limited to 160 characters. The condition is comparable in intensity to control conditions in other weight loss trials in the primary care setting.
  3. Usual medical care from the PCP.
  4. Education on symptoms of hypoglycemia, hypotension, and cardiovascular disease, with instructions to contact their PCP in the event of those symptoms.
Käyttäytyminen: one way text

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in weight from baseline
Aikaikkuna: baseline and 6 months
Weight in a lightweight hospital gown with no shoes (calibrated digital scale)
baseline and 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in diet measured by Fruit and Vegetable Screener (NCI)
Aikaikkuna: baseline and 6 months
baseline and 6 months
Change in physical activity as measured by Paffenbarger physical activity questionnaire
Aikaikkuna: baseline and 6 months
baseline and 6 months
Change in social support as measured by Weight Management Support Inventory
Aikaikkuna: baseline and 6 months
A validated questionnaire with 4 domains of social support for weight control (emotional, instrumental, informational, and appraisal)
baseline and 6 months
Change in executive function as measured by Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A)
Aikaikkuna: baseline and 6 months
Measures the individual's self-rated executive functioning.
baseline and 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin O. Hwang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-12-0571

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Personal feedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa