Диагностика субклинических инфекций мочевыводящих путей с использованием передовых методов исследования микробиома у пациентов с травмами высокого риска
26 апреля 2016 г. обновлено: Martin D. Zielinski, Mayo Clinic
Цель этого исследования — выяснить, смогут ли исследователи на ранней стадии выявить тех пациентов, которые поступили в больницу с инфекцией мочевыводящих путей (ИМП), или тех пациентов, у которых ИМП развилась во время госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
129
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гериатрические пациенты с травмами, госпитализированные в больницу Святой Марии.
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше, поступившие в результате травмы в больницу Сент-Мэрис в клинике Майо.
Критерий исключения:
- Заключенные
- Беременность
- Активные камни мочевыводящих путей
- Возраст менее 65 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гериатрическая травма
Гериатрические пациенты с травмами госпитализированы в больницу Святой Марии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентифицировать бактерии, гены и белки, которые являются высокопрогнозирующими для развития ИМП
Временное ограничение: Девять месяцев
|
Определить, какие бактерии, гены и белки будут высоко предсказывать развитие ИМП у гериатрических пациентов с травмами.
Мы предполагаем, что комбинация 16S рДНК и метапротеомики позволит идентифицировать наиболее информативные биосигнатуры (виды/гены/белки), отличающие ИМП от бессимптомной бактериурии.
|
Девять месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кандидаты в биомаркеры ИМП, резистентных к лечению антибиотиками.
Временное ограничение: Девять месяцев
|
Девять месяцев
|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Смертность
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martin Zielinski, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-010185
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .