Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika subklinických infekcí močových cest pomocí pokročilých technik průzkumu mikrobiomů u vysoce rizikových pacientů s traumatem

26. dubna 2016 aktualizováno: Martin D. Zielinski, Mayo Clinic
Účelem této studie je zjistit, zda vědci dokážou včas identifikovat pacienty, kteří jsou přijati do nemocnice a mají infekci močových cest (UTI), nebo ty pacienty, u kterých se během hospitalizace rozvine UTI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s geriatrickým traumatickým poraněním, kteří byli přijati do nemocnice Saint Marys.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší přijati v důsledku traumatu do nemocnice Saint Marys na Mayo Clinic

Kritéria vyloučení:

  • Vězni
  • Těhotenství
  • Aktivní kameny v močových cestách
  • Méně než 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Geriatrické traumatické poranění
Pacienti s geriatrickým traumatem jsou přijímáni do nemocnice Saint Marys.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte bakterie, geny a proteiny, které vysoce predikují vývoj UTI
Časové okno: Devět měsíců
Identifikovat, které bakterie, geny a proteiny budou vysoce prediktivní pro rozvoj UTI u pacientů s geriatrickým traumatem. Předpokládáme, že kombinace 16S rDNA a metaproteomiky bude identifikovat nejvíce informativní biosignatury (druhy/geny/proteiny) rozlišující UTI od asymptomatické bakteriurie.
Devět měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kandidáti na biomarkery pro UTI vzdorující antibiotické léčbě.
Časové okno: Devět měsíců
Devět měsíců
Morbidita
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Zielinski, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-010185

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močových cest

3
Předplatit