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Diagnose von subklinischen Harnwegsinfektionen unter Verwendung fortschrittlicher Mikrobiom-Erhebungstechniken bei Traumapatienten mit hohem Risiko

26. April 2016 aktualisiert von: Martin D. Zielinski, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob die Ermittler jene Patienten frühzeitig identifizieren können, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine Harnwegsinfektion (HWI) haben, oder jene Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts eine HWI entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Geriatrische traumatisierte Patienten, die in das Saint Marys Hospital eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter, die aufgrund eines Traumas in das Saint Marys Hospital der Mayo Clinic eingeliefert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Gefangene
  • Schwangerschaft
  • Aktive Harnwegssteine
  • Unter 65 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Geriatrische traumatische Verletzung
Geriatrische Traumapatienten werden in das Saint Marys Hosptial aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Bakterien, Gene und Proteine, die die Entwicklung einer UTI stark vorhersagen
Zeitfenster: Neun Monate
Um zu identifizieren, welche Bakterien, Gene und Proteine ​​die Entwicklung einer Harnwegsinfektion bei geriatrischen Traumapatienten in hohem Maße vorhersagen. Wir gehen davon aus, dass die Kombination von 16S-rDNA und Metaproteomik die informativsten Biosignaturen (Spezies/Gene/Proteine) identifizieren wird, die HWI von asymptomatischer Bakteriurie unterscheiden.
Neun Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biomarkerkandidaten für HWI, die einer Antibiotikabehandlung widerstehen.
Zeitfenster: Neun Monate
Neun Monate
Morbidität
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Mortalität
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

J. Craig Venter Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Zielinski, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-010185

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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