Diagnosi di infezioni subcliniche delle vie urinarie utilizzando tecniche avanzate di indagine sul microbioma in pazienti traumatizzati ad alto rischio
26 aprile 2016 aggiornato da: Martin D. Zielinski, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è vedere se gli investigatori possono identificare precocemente quei pazienti che sono ricoverati in ospedale e hanno un'infezione del tratto urinario (UTI) o quei pazienti che sviluppano un UTI durante il loro ricovero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
129
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con lesioni traumatiche geriatriche che sono stati ricoverati al Saint Marys Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più ricoverati a causa di un trauma al Saint Marys Hospital della Mayo Clinic
Criteri di esclusione:
- Prigionieri
- Gravidanza
- Calcoli delle vie urinarie attive
- Meno di 65 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Lesione traumatica geriatrica
I pazienti con traumi geriatrici vengono ricoverati al Saint Marys Hosptial.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificazione di batteri, geni e proteine che sono altamente predittivi dello sviluppo di IVU
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Identificare quali batteri, geni e proteine saranno altamente predittivi dello sviluppo di IVU nei pazienti con trauma geriatrico.
Ipotizziamo che la combinazione di 16S rDNA e metaproteomica identificherà le firme biologiche più informative (specie/geni/proteine) che distinguono l'UTI dalla batteriuria asintomatica.
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Candidati biomarcatori per infezioni delle vie urinarie recalcitranti al trattamento antibiotico.
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Morbilità
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Zielinski, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-010185
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .