Пробиотики в лечении синдрома раздраженного кишечника
22 апреля 2013 г. обновлено: Ali Gholamrezaei, Isfahan University of Medical Sciences
Оценка влияния пробиотиков на симптомы у пациентов с синдромом раздраженного кишечника
Доказательства показали преимущества модуляции кишечной флоры при лечении синдрома раздраженного кишечника (СРК), но доступно мало отчетов о влиянии мультиштаммовых пробиотиков, и в этом отношении в нашем обществе мало отчетов.
Таким образом, мы исследовали, эффективны ли пробиотики и у наших пациентов.
Мы предполагаем, что мультиштаммовый пробиотик Balance, содержащий семь видов бактерий, включая штаммы Lactobacillus, штаммы Bifidobacterium и Streptococcus thermophiles, уменьшает симптомы синдрома раздраженного кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика, 81746-73461
- Department of Gastroenterology, Alzahra Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет
- диагностика СРК на основании Римских критериев III
- готовность участвовать
Критерий исключения:
- прием других пробиотических соединений во время исследования
- прием антибиотиков во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Пациенты в группе плацебо получали капсулу плацебо два раза в день после еды в течение 14 дней подряд.
|
|
Экспериментальный: Пробиотик
|
Пациенты в пробиотической группе получали пробиотическое соединение Balance® (Protexin Co., Somerset, UK) или аналогичное плацебо два раза в день после еды в течение 14 дней подряд.
Капсулы Balance® содержат семь видов бактерий, включая штаммы Lactobacillus (L.
casei, L. rhamnosus, L. acidophilus и L. bulgaricus), штаммы бифидобактерий (B.
breve и B. longum), а также Streptococcus thermophiles.
Общее количество жизнеспособных клеток (TVC) составляет 1 x 108 КОЕ/капсула.
Другими ингредиентами являются фруктоолигосахариды в качестве пребиотика, стеарат магния и гидроксипропилметилцеллюлоза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в животе
Временное ограничение: До 6 недель
|
Боль в животе оценивали с помощью опросника Rome III в начале исследования, а затем через 6 недель.
|
До 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: До 6 недель
|
Качество жизни оценивали с помощью опросника IBS-QOL исходно и затем через 6 нед.
|
До 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Somaye Farzamnia, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 390506
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .