Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Probiotika vid behandling av Irritabel tarm

22 april 2013 uppdaterad av: Ali Gholamrezaei, Isfahan University of Medical Sciences

Utvärdera effekterna av probiotika på symtom hos patienter med Irritabel tarm

Bevis har visat fördelar med tarmfloramodulering vid behandling av irritabel tarmsyndrom (IBS), men få rapporter finns tillgängliga om effekterna av multistammar probiotika och det finns få rapporter tillgängliga i detta avseende från vårt samhälle. Därför undersökte vi om probiotika är effektiva även hos våra patienter. Vi antar att den flerstammade probiotiska Balansen som innehåller sju bakteriearter inklusive Lactobacillus-stammar, Bifidobacterium-stammar och Streptococcus thermophiles minskar symtomen på irritabel tarm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 65
  • diagnos av IBS baserat på Rom III-kriterierna
  • vilja att delta

Exklusions kriterier:

  • får andra probiotikaföreningar under studien
  • får antibiotika under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Patienter i placebogruppen fick placebokapseln två gånger dagligen efter måltid under 14 dagar i följd.
Experimentell: Probiotika
Läkemedel: Probiotika
Patienter i den probiotiska gruppen fick den probiotiska föreningen Balance® (Protexin Co., Somerset, Storbritannien) eller liknande placebo två gånger dagligen efter måltid i 14 dagar i följd. Balance® kapslar innehåller sju bakteriearter inklusive Lactobacillus-stammar (L. casei, L. rhamnosus, L. acidophilus och L. bulgaricus), Bifidobacterium-stammar (B. breve och B. longum) och Streptococcus thermophiles. Totalt viable count (TVC) är 1 x 108 CFU/per kapsel. Andra ingredienser är frukto-oligosackarid som prebiotikum, magnesiumstearat och hydroxipropylmetylcellulosa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Buksmärtor
Tidsram: Upp till 6 veckor
Buksmärtor utvärderades med Rom III frågeformulär vid baslinjen och sedan efter 6 veckor
Upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Upp till 6 veckor
Livskvalitet utvärderades av IBS-QOL frågeformuläret vid baslinjen och sedan efter 6 veckor.
Upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Somaye Farzamnia, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2013

Första postat (Uppskatta)

23 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 390506

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Kliniska prövningar på Probiotika

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera