Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotika v léčbě syndromu dráždivého tračníku

22. dubna 2013 aktualizováno: Ali Gholamrezaei, Isfahan University of Medical Sciences

Hodnocení účinků probiotik na příznaky pacientů se syndromem dráždivého tračníku

Důkazy prokázaly výhody modulace střevní flóry při léčbě syndromu dráždivého tračníku (IBS), ale je k dispozici jen málo zpráv o účincích vícekmenových probiotik a v tomto ohledu je k dispozici jen málo zpráv z naší společnosti. Zjišťovali jsme tedy, zda jsou probiotika účinná i u našich pacientů. Předpokládáme, že vícekmenové probiotikum Balance obsahující sedm druhů bakterií včetně kmenů Lactobacillus, kmenů Bifidobacterium a Streptococcus thermophiles snižuje příznaky syndromu dráždivého tračníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 65 lety
  • diagnóza IBS založená na kritériích Řím III
  • ochota zúčastnit se

Kritéria vyloučení:

  • příjem jiných probiotických sloučenin během studie
  • během studie dostávali antibiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Pacienti ve skupině s placebem dostávali kapsli s placebem dvakrát denně po jídle po dobu 14 po sobě jdoucích dnů.
Experimentální: Probiotické
Lék: Probiotické
Pacienti v probiotické skupině dostávali probiotickou sloučeninu Balance® (Protexin Co., Somerset, UK) nebo podobné placebo dvakrát denně po jídle po dobu 14 po sobě jdoucích dnů. Balance® kapsle obsahují sedm druhů bakterií včetně kmenů Lactobacillus (L. casei, L. rhamnosus, L. acidophilus a L. bulgaricus), kmeny Bifidobacterium (B. breve a B. longum) a Streptococcus thermophiles. Celkový počet životaschopných buněk (TVC) je 1 x 108 CFU/na kapsli. Dalšími složkami jsou frukto-oligosacharid jako prebiotikum, stearát hořečnatý a hydroxypropylmethylcelulóza.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest břicha
Časové okno: Až 6 týdnů
Bolest břicha byla hodnocena dotazníkem Rome III na začátku a poté po 6 týdnech
Až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Až 6 týdnů
Kvalita života byla hodnocena dotazníkem IBS-QOL na začátku a poté po 6 týdnech.
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Somaye Farzamnia, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 390506

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Probiotické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit