Использование ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) для оценки внутричерепного давления (ICP)
4 мая 2018 г. обновлено: Bhiken I. Naik, MD, University of Virginia
Цель этого исследования - определить, можем ли мы предсказать внутричерепное давление с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Лечение внутричерепной гипертензии требует наличия монитора внутричерепного давления. Мы изучаем, могут ли формы сигналов, полученные с помощью устройства для спектроскопии в ближней инфракрасной области, предсказать, что такое внутричерепное давление, неинвазивно.
- Будут набраны пациенты с внутричерепной гипертензией, которые интубированы и находятся на ИВЛ в отделении интенсивной терапии.
- будем записывать туда внутричерепное давление и системное артериальное давление
- записи с устройства ближнего инфракрасного диапазона будут записываться и анализироваться в автономном режиме
- мы сопоставим кривые, полученные с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области, и артериальной трассировки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в отделении интенсивной терапии с внутричерепной гипертензией под наблюдением с артериальным катетером и монитором внутричерепного давления
Описание
Критерии включения:
Пациенты с монитором внутричерепного давления и артериальным катетером, госпитализированные в отделение интенсивной терапии.
Критерий исключения:
Менее 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Внутричерепная гипертензия
Пациенты с повышенным внутричерепным давлением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутричерепная эластичность
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением, пока присутствует монитор артериального давления и внутричерепного давления во время поступления в отделение интенсивной терапии. Ожидается, что в среднем это будет 5 дней.
|
Внутричерепная эластичность (δP/δV) будет измеряться путем деления пульсового давления инвазивного артериального давления на амплитуду высокочастотных колебаний в волнах поглощения в ближней инфракрасной (БИК) области.
|
Участники будут находиться под наблюдением, пока присутствует монитор артериального давления и внутричерепного давления во время поступления в отделение интенсивной терапии. Ожидается, что в среднем это будет 5 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brain Trauma Foundation; American Association of Neurological Surgeons; Congress of Neurological Surgeons; Joint Section on Neurotrauma and Critical Care, AANS/CNS; Carney NA. Guidelines for the management of severe traumatic brain injury. Methods. J Neurotrauma. 2007;24 Suppl 1:S3-6. doi: 10.1089/neu.2007.9996. No abstract available. Erratum In: J Neurotrauma. 2008 Mar;25(3):276-8. Carney, Nancy A [added].
- Rosenberg JB, Shiloh AL, Savel RH, Eisen LA. Non-invasive methods of estimating intracranial pressure. Neurocrit Care. 2011 Dec;15(3):599-608. doi: 10.1007/s12028-011-9545-4.
- Lee JK, Kibler KK, Benni PB, Easley RB, Czosnyka M, Smielewski P, Koehler RC, Shaffner DH, Brady KM. Cerebrovascular reactivity measured by near-infrared spectroscopy. Stroke. 2009 May;40(5):1820-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.536094. Epub 2009 Mar 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16714
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .