Het gebruik van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) om de intracraniale druk (ICP) te schatten
4 mei 2018 bijgewerkt door: Bhiken I. Naik, MD, University of Virginia
Het doel van deze studie is om te bepalen of we de intracraniale druk kunnen voorspellen met behulp van nabij-infraroodspectroscopie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van intracraniale hypertensie vereist de aanwezigheid van een intracraniale drukmonitor. We onderzoeken of de golfvormen verkregen uit een apparaat voor nabij-infraroodspectroscopie niet-invasief kunnen voorspellen wat de intracraniale druk is.
- Patiënten met intracraniële hypertensie die op de IC worden geïntubeerd en beademd, worden geworven
- we zullen hun intracraniale druk en systemische arteriële druk registreren
- opnames van het nabij-infraroodapparaat worden offline opgenomen en geanalyseerd
- we zullen de golfvormtracings van nabij-infraroodspectroscopie en de arteriële tracing correleren
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten op de IC met intracraniale hypertensie, die worden bewaakt met een arteriële katheter en intraraniale drukmonitor
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een intracraniële drukmeter en arteriële katheter die worden opgenomen op de IC
Uitsluitingscriteria:
Minder dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Intracraniale hypertensie
Patiënten met verhoogde intracraniale druk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intracraniale elasticiteit
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd terwijl een arteriële lijn en intracraniale drukmonitor aanwezig zijn tijdens de IC-opname. Dit zal naar verwachting gemiddeld 5 dagen zijn.
|
Intracraniale elasticiteit (δP/δV) wordt gemeten door de polsdruk van een invasieve arteriële bloeddruk te delen door de amplitude van hoogfrequente oscillaties in de nabij-infrarood (NIR) absorptiegolfvormen.
|
Deelnemers worden gevolgd terwijl een arteriële lijn en intracraniale drukmonitor aanwezig zijn tijdens de IC-opname. Dit zal naar verwachting gemiddeld 5 dagen zijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brain Trauma Foundation; American Association of Neurological Surgeons; Congress of Neurological Surgeons; Joint Section on Neurotrauma and Critical Care, AANS/CNS; Carney NA. Guidelines for the management of severe traumatic brain injury. Methods. J Neurotrauma. 2007;24 Suppl 1:S3-6. doi: 10.1089/neu.2007.9996. No abstract available. Erratum In: J Neurotrauma. 2008 Mar;25(3):276-8. Carney, Nancy A [added].
- Rosenberg JB, Shiloh AL, Savel RH, Eisen LA. Non-invasive methods of estimating intracranial pressure. Neurocrit Care. 2011 Dec;15(3):599-608. doi: 10.1007/s12028-011-9545-4.
- Lee JK, Kibler KK, Benni PB, Easley RB, Czosnyka M, Smielewski P, Koehler RC, Shaffner DH, Brady KM. Cerebrovascular reactivity measured by near-infrared spectroscopy. Stroke. 2009 May;40(5):1820-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.536094. Epub 2009 Mar 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 januari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16714
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .