- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01850069
Brugen af nær infrarød spektroskopi (NIRS) til at estimere intrakranielt tryk (ICP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Behandlingen af intrakraniel hypertension kræver tilstedeværelsen af en intrakraniel trykmonitor. Vi undersøger, om bølgeformerne opnået fra en nær-infrarød spektroskopi-anordning kan forudsige, hvad det intrakranielle tryk er non-invasivt.
- Patienter med intrakraniel hypertension, som intuberes og ventileres på intensivafdelingen, vil blive rekrutteret
- vi vil registrere der intrakranielt tryk og systemisk arterielt tryk
- optagelser fra den nær-infrarøde enhed vil blive optaget og analyseret offline
- vi vil korrelere bølgeformsporingerne fra nær infrarød spektroskopi og arteriel sporing
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med intrakraniel trykmonitor og arterielt kateter, der er indlagt på intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
Mindre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Intrakraniel hypertension
Patienter med forhøjet intrakranielt tryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intrakraniel elastance
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt, mens en arteriel linje og en intrakraniel trykmonitor er til stede under ICU-indlæggelsen. Dette forventes at være i gennemsnit 5 dage.
|
Intrakraniel elastans (δP/δV) vil blive målt ved at dividere pulstrykket af et invasivt arterielt blodtryk med amplituden af højfrekvente oscillationer i de nær infrarøde (NIR) absorbansbølgeformer.
|
Deltagerne vil blive fulgt, mens en arteriel linje og en intrakraniel trykmonitor er til stede under ICU-indlæggelsen. Dette forventes at være i gennemsnit 5 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brain Trauma Foundation; American Association of Neurological Surgeons; Congress of Neurological Surgeons; Joint Section on Neurotrauma and Critical Care, AANS/CNS; Carney NA. Guidelines for the management of severe traumatic brain injury. Methods. J Neurotrauma. 2007;24 Suppl 1:S3-6. doi: 10.1089/neu.2007.9996. No abstract available. Erratum In: J Neurotrauma. 2008 Mar;25(3):276-8. Carney, Nancy A [added].
- Rosenberg JB, Shiloh AL, Savel RH, Eisen LA. Non-invasive methods of estimating intracranial pressure. Neurocrit Care. 2011 Dec;15(3):599-608. doi: 10.1007/s12028-011-9545-4.
- Lee JK, Kibler KK, Benni PB, Easley RB, Czosnyka M, Smielewski P, Koehler RC, Shaffner DH, Brady KM. Cerebrovascular reactivity measured by near-infrared spectroscopy. Stroke. 2009 May;40(5):1820-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.536094. Epub 2009 Mar 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16714
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrakraniel hypertension
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt