A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) használata az intrakraniális nyomás (ICP) becslésére
2018. május 4. frissítette: Bhiken I. Naik, MD, University of Virginia
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy meg tudjuk-e jósolni a koponyaűri nyomást közeli infravörös spektroszkópia segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az intracranialis hypertonia kezeléséhez koponyaűri nyomásmérő készülék szükséges. Azt vizsgáljuk, hogy a közeli infravörös spektroszkópiával kapott hullámformák képesek-e megjósolni, hogy mekkora a koponyaűri nyomás nem invazív módon.
- Az intenzív osztályon intubált és lélegeztetett intracranialis hypertoniás betegeket toboroznak.
- ott rögzítjük az intracranialis nyomást és a szisztémás artériás nyomást
- a közeli infravörös eszközről készült felvételeket a rendszer offline rögzíti és elemzi
- A közeli infravörös spektroszkópiából származó hullámforma-követést és az artériás nyomkövetést össze fogjuk hasonlítani
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályon intracranialis magas vérnyomásban szenvedő betegek, akiket artériás katéterrel és intraraniális nyomásmérővel monitoroznak
Leírás
Bevételi kritériumok:
Intracranialis nyomásmérővel és artériás katéterrel rendelkező, intenzív osztályra kerülő betegek
Kizárási kritériumok:
Kevesebb, mint 18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Intrakraniális hipertónia
Emelkedett koponyaűri nyomású betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intrakraniális rugalmasság
Időkeret: A résztvevőket artériás vezeték és koponyaűri nyomásmérő monitorozása mellett követik az intenzív osztályra való felvétel alatt. Ez várhatóan átlagosan 5 nap lesz.
|
A koponyán belüli rugalmasságot (δP/δV) úgy mérik, hogy elosztják az invazív artériás vérnyomás pulzusnyomását a közeli infravörös (NIR) abszorbancia hullámalak nagyfrekvenciás rezgésének amplitúdójával.
|
A résztvevőket artériás vezeték és koponyaűri nyomásmérő monitorozása mellett követik az intenzív osztályra való felvétel alatt. Ez várhatóan átlagosan 5 nap lesz.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brain Trauma Foundation; American Association of Neurological Surgeons; Congress of Neurological Surgeons; Joint Section on Neurotrauma and Critical Care, AANS/CNS; Carney NA. Guidelines for the management of severe traumatic brain injury. Methods. J Neurotrauma. 2007;24 Suppl 1:S3-6. doi: 10.1089/neu.2007.9996. No abstract available. Erratum In: J Neurotrauma. 2008 Mar;25(3):276-8. Carney, Nancy A [added].
- Rosenberg JB, Shiloh AL, Savel RH, Eisen LA. Non-invasive methods of estimating intracranial pressure. Neurocrit Care. 2011 Dec;15(3):599-608. doi: 10.1007/s12028-011-9545-4.
- Lee JK, Kibler KK, Benni PB, Easley RB, Czosnyka M, Smielewski P, Koehler RC, Shaffner DH, Brady KM. Cerebrovascular reactivity measured by near-infrared spectroscopy. Stroke. 2009 May;40(5):1820-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.536094. Epub 2009 Mar 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. január 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16714
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .