Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние повторного введения лираглутида на показатели инсулиногенности

31 марта 2015 г. обновлено: Vallo Volke, University of Tartu
В исследовании изучается влияние агониста глюкагоноподобного пептидного рецептора 1 лираглутида на секрецию инсулина. Гипотеза исследования: влияние лираглутида на высвобождение инсулина может измениться после повторного введения. Влияние лираглутида на высвобождение инсулина будет проверено с помощью градуированного теста на инфузию глюкозы (GGIT) на здоровых добровольцах. ГГИТ будет проводиться без лекарств и повторяться через 12 часов после первой дозы лираглутида и через 3 недели лечения лираглутидом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Вес 50-100 кг

Критерий исключения:

  • Хроническое заболевание
  • Сопутствующее употребление наркотиков
  • Беременность или лактация
  • Глюкоза натощак >6 ммоль/л.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лираглутид
Лираглутид 0,6 мг/сут подкожно.
Лекарство: Лираглутид

Тест на инфузию глюкозы (GGIT) будет проводиться на исходном уровне. Через 1 неделю лечение лираглутидом 0,6 мг/сут (инъекция между 21:00-23:00) будет инициирован.

ГГИТ повторяют через 12 часов после первой инъекции и через 21 день лечения (через 12 часов после последней инъекции).

Другие имена:
  • Виктоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение чувствительности бета-клеток к глюкозе
Временное ограничение: исходный уровень, первая доза, через 3 недели лечения
Тест постепенной инфузии глюкозы будет использоваться для построения кривой зависимости скорости секреции инсулина от уровня глюкозы в плазме. Первичным результатом является изменение наклона кривой от исходного уровня после однократного введения лираглутида по сравнению с повторным введением (через 3 недели лечения).
исходный уровень, первая доза, через 3 недели лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние на гормоны надпочечников
Временное ограничение: исходный уровень, острое введение, 3 недели
изменение уровней АКТГ/кортизола и ренина/альдостерона после однократного и повторного введения лираглутида.
исходный уровень, острое введение, 3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tartu

Следователи

  • Главный следователь: Vallo Volke, MD, Tartu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LI20/1101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться