Влияние десмопрессина на кровопотерю и качество операционного поля во время эндоскопической хирургии околоносовых пазух
4 июня 2017 г. обновлено: Tao Zhang
Кровотечение во время функциональной эндоскопической хирургии околоносовых пазух (FESS) представляет собой проблему как для хирургов, так и для анестезиологов, несмотря на ряд мер, доступных для улучшения операционного поля.
Это исследование было проведено для оценки влияния десмопрессина на кровопотерю и качество операционного поля при FESS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Десмопрессин, синтетический аналог вазопрессина, использовался в качестве нетрансфузионного лечения гемофилии и болезни фон Виллебранда.
Гемостатические эффекты десмопрессина включают: 1) увеличение факторов плазмы за счет эндогенного высвобождения фактора свертывания крови VIII, фактора фон Виллебранда и тканевого активатора плазминогена; 2) повышение адгезивности тромбоцитов; и 3) сокращение времени кровотечения.
Были проведены рандомизированные двойные слепые исследования пациентов, перенесших различные виды хирургических вмешательств.
Исследование у пациентов, подвергшихся ортогнатической хирургии, показало значительное снижение интраоперационной кровопотери, а исследование у пациентов, перенесших поясничный спондилодез, показало, что десмопрессин эффективен в снижении интраоперационной кровопотери.
Целью данного исследования было изучение влияния введения десмопрессина на интраоперационную кровопотерю у пациентов, перенесших FESS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус Американского общества анестезиологов I-II
- в возрасте 18-60 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие антикоагулянты
- важная с медицинской точки зрения дисфункция печени или почек
- серьезное заболевание сердца
- аллергия на десмопрессин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Десмопрессин
Десмопрессин 3 мкг/кг в солевом растворе 100 мл внутривенно капельно перед операцией
|
Десмопрессин 3 мкг/кг внутривенно капельно перед операцией
|
|
Плацебо Компаратор: солевой раствор
физиологический раствор 100 мл в/в капельно перед операцией
|
физиологический раствор 100 мл в/в капельно перед операцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря крови
Временное ограничение: Во время функциональной эндоскопической хирургии околоносовых пазух у каждого пациента
|
Во время функциональной эндоскопической хирургии околоносовых пазух у каждого пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество операционного поля по балльной шкале
Временное ограничение: Во время функциональной эндоскопической хирургии околоносовых пазух у каждого пациента
|
Общее качество операционного поля оценивали по шкале, адаптированной из Boezaart et al. Ниже приведены шкалы оценок: 0-1: Нет кровотечения; отличное или выдающееся хирургическое состояние; 2-3: небольшое кровотечение; операция достаточно легкая. Никаких остановок для гемостаза и/или отсасывания не требуется; 4-5: небольшое кровотечение; операция умеренно сложная. Требуется одна остановка для гемостаза и/или отсасывания; 6-7: умеренное кровотечение; операция средней тяжести. Иногда требуются остановки для гемостаза и/или отсасывания; 8-9: умеренное или сильное кровотечение; операция очень сложная. Требуются многократные остановки для гемостаза и/или отсасывания; 10: Операция прекращена из-за сильного кровотечения в операционном поле. |
Во время функциональной эндоскопической хирургии околоносовых пазух у каждого пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- desmopressinFESS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .