- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02125188
Auswirkungen von Desmopressin auf den Blutverlust und die Qualität des Operationsfeldes während der endoskopischen Nasennebenhöhlenchirurgie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physischer Status I-II der American Society of Anaesthesiologists
- im Alter von 18-60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Antikoagulanzien erhalten
- medizinisch wichtige Leber- oder Nierenfunktionsstörung
- schwere Herzerkrankung
- Allergie gegen Desmopressin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Desmopressin
Desmopressin 3 ug/kg in Kochsalzlösung 100 ml ivTropf vor der Operation
|
Desmopressin 3 ug/kg intravenös vor der Operation
|
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung 100 ml intravenös vor der Operation
|
Kochsalzlösung 100 ml intravenös vor der Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Blutverlust
Zeitfenster: Während der funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenchirurgie jedes Patienten
|
Während der funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenchirurgie jedes Patienten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Qualität des Operationsfeldes anhand einer Bewertungsskala
Zeitfenster: Während der funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenchirurgie jedes Patienten
|
Die Gesamtqualität des Operationsfeldes wurde anhand einer von Boezaart et al. übernommenen Bewertungsskala bewertet. Im Folgenden finden Sie die Bewertungsskala: 0-1: Keine Blutung; ausgezeichnete bis hervorragende chirurgische Bedingungen; 2-3: Leichte Blutung; Operation ziemlich einfach. Es sind keine Stopps zur Blutstillung und/oder Absaugung erforderlich; 4-5: Leichte Blutung; Operation leicht schwierig. Ein Stopp zur Blutstillung und/oder Absaugung ist erforderlich; 6-7: Mäßige Blutung; Operation mäßig schwierig. Gelegentliche Stopps zur Blutstillung und/oder Absaugung sind erforderlich; 8-9: Mäßige bis starke Blutung; Operation sehr schwierig. Es sind mehrere Stopps zur Blutstillung und/oder Absaugung erforderlich; 10: Die Operation wurde wegen starker Blutung im Operationsfeld abgebrochen. |
Während der funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenchirurgie jedes Patienten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- desmopressinFESS
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