- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02125188
Effekter af Desmopressin på blodtab og kvaliteten af det kirurgiske felt under endoskopisk sinuskirurgi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
- i alderen 18-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der får antikoagulantia
- medicinsk vigtig lever- eller nyredysfunktion
- betydelig hjertesygdom
- allergi over for Desmopressin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Desmopressin
Desmopressin 3ug/kg i saltvand 100ml ivdrip før operation
|
Desmopressin 3ug/kg ivdrip før operation
|
Placebo komparator: saltvand
saltvand 100ml ivdrip før operation
|
saltvand 100ml ivdrip før operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtab
Tidsramme: Under funktionel endoskopisk sinuskirurgi af hver patient
|
Under funktionel endoskopisk sinuskirurgi af hver patient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvaliteten af det kirurgiske felt ved hjælp af en scoringsskala
Tidsramme: Under funktionel endoskopisk sinuskirurgi af hver patient
|
Den overordnede kvalitet af det kirurgiske felt blev vurderet på en scoringsskala tilpasset fra Boezaart et al. Følgende er scoringsskalaen: 0-1: Ingen blødning; fremragende til fremragende kirurgiske tilstande; 2-3: Let blødning; operation ret let. Der kræves ingen stop for hæmostase og/eller sugning; 4-5: Let blødning; operation let vanskelig. Et stop for hæmostase og/eller sugning er påkrævet; 6-7: Moderat blødning; operation moderat vanskelig. Lejlighedsvise stop for hæmostase og/eller sugning er påkrævet; 8-9: Moderat til svær blødning; operation meget vanskelig. Der kræves flere stop for hæmostase og/eller sugning; 10: Operationen afsluttet på grund af alvorlig blødning i operationsområdet. |
Under funktionel endoskopisk sinuskirurgi af hver patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- desmopressinFESS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Desmopressin
-
University Hospital, GhentAfsluttetEnuresis | PolyuriBelgien
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetCentral Diabetes InsipidusJapan
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDentinfølsomhedDet Forenede Kongerige
-
Laboratorio Elea Phoenix S.A.AfsluttetKolorektal cancer | Rektal blødningArgentina
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttet
-
Instituto do CoracaoUkendtBlodkoagulationsforstyrrelser | C. Kirurgisk procedure; HjerteBrasilien
-
Groupe Maladies hémorragiques de BretagneRekrutteringDesmopressin | Hæmofili A, mild | Faktor VIIIFrankrig