Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Desmopressin på blodtab og kvaliteten af ​​det kirurgiske felt under endoskopisk sinuskirurgi

4. juni 2017 opdateret af: Tao Zhang
Blødning under funktionel endoskopisk sinuskirurgi (FESS) er en udfordring for både kirurger og anæstesiologer på trods af adskillige tilgængelige foranstaltninger til at forbedre det kirurgiske område. Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​desmopressin på blodtab og kvaliteten af ​​det kirurgiske felt i FESS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Desmopressin, en syntetisk analog af vasopressin, er blevet anvendt som en ikke-transfusionsbehandling for hæmofili og von Willebrands sygdom. Hæmostatiske virkninger af desmopressin omfatter: 1) en stigning i plasmafaktorer gennem endogen frigivelse af koagulationsfaktor VIII, von Willebrand-faktor og vævsplasminogenaktivator; 2) en stigning i blodpladeadhæsivitet; og 3) en reduktion i blødningstiden. Randomiserede, dobbeltblindede undersøgelser er blevet udført på patienter, der gennemgår forskellige typer kirurgiske indgreb. En undersøgelse af patienter, der gennemgår ortognatisk kirurgi, viste en signifikant reduktion af intraoperativt blodtab, og en undersøgelse af patienter, der gennemgår lumbal fusion, konkluderede, at desmopressin var effektivt til at reducere intraoperativt blodtab. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​administration af desmopressin på intraoperativt blodtab hos patienter, der gennemgår FESS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  • i alderen 18-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der får antikoagulantia
  • medicinsk vigtig lever- eller nyredysfunktion
  • betydelig hjertesygdom
  • allergi over for Desmopressin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Desmopressin
Desmopressin 3ug/kg i saltvand 100ml ivdrip før operation
Desmopressin 3ug/kg ivdrip før operation
Placebo komparator: saltvand
saltvand 100ml ivdrip før operation
saltvand 100ml ivdrip før operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: Under funktionel endoskopisk sinuskirurgi af hver patient
Under funktionel endoskopisk sinuskirurgi af hver patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​det kirurgiske felt ved hjælp af en scoringsskala
Tidsramme: Under funktionel endoskopisk sinuskirurgi af hver patient

Den overordnede kvalitet af det kirurgiske felt blev vurderet på en scoringsskala tilpasset fra Boezaart et al. Følgende er scoringsskalaen:

0-1: Ingen blødning; fremragende til fremragende kirurgiske tilstande; 2-3: Let blødning; operation ret let. Der kræves ingen stop for hæmostase og/eller sugning; 4-5: Let blødning; operation let vanskelig. Et stop for hæmostase og/eller sugning er påkrævet; 6-7: Moderat blødning; operation moderat vanskelig. Lejlighedsvise stop for hæmostase og/eller sugning er påkrævet; 8-9: Moderat til svær blødning; operation meget vanskelig. Der kræves flere stop for hæmostase og/eller sugning; 10: Operationen afsluttet på grund af alvorlig blødning i operationsområdet.

Under funktionel endoskopisk sinuskirurgi af hver patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2014

Først opslået (Skøn)

29. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Desmopressin

3
Abonner