Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Desmopressin på blodförlust och kvaliteten på det kirurgiska området under endoskopisk sinuskirurgi

4 juni 2017 uppdaterad av: Tao Zhang
Blödning under funktionell endoskopisk sinuskirurgi (FESS) är en utmaning för både kirurger och narkosläkare trots flera tillgängliga åtgärder för att förbättra det kirurgiska området. Denna studie genomfördes för att utvärdera effekten av desmopressin på blodförlust och kvaliteten på det kirurgiska området i FESS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Desmopressin, en syntetisk analog av vasopressin, har använts som en icke-transfusionsbehandling för hemofili och von Willebrands sjukdom. Hemostatiska effekter av desmopressin inkluderar: 1) en ökning av plasmafaktorer genom endogen frisättning av koagulationsfaktor VIII, von Willebrand-faktor och vävnadsplasminogenaktivator; 2) en ökning av blodplättsvidhäftning; och 3) en minskning av blödningstiden. Randomiserade, dubbelblinda studier har utförts på patienter som genomgår olika typer av kirurgiska ingrepp. En studie på patienter som genomgick ortognatisk kirurgi visade en signifikant minskning av intraoperativ blodförlust och en studie på patienter som genomgick lumbal fusion drog slutsatsen att desmopressin var effektivt för att minska intraoperativ blodförlust. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av administrering av desmopressin på intraoperativ blodförlust hos patienter som genomgår FESS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  • i åldern 18-60 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får antikoagulantia
  • medicinskt viktig lever- eller njurfunktion
  • betydande hjärtsjukdom
  • allergi mot Desmopressin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Desmopressin
Desmopressin 3ug/kg i koksaltlösning 100ml ivdrip före operation
Läkemedel: Desmopressin
Desmopressin 3ug/kg ivdropp före operation
Placebo-jämförare: salin
koksaltlösning 100ml ivdrip före operation
Läkemedel: salin
koksaltlösning 100ml ivdrip före operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodförlust
Tidsram: Under funktionell endoskopisk sinuskirurgi av varje patient
Under funktionell endoskopisk sinuskirurgi av varje patient

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på det kirurgiska området med hjälp av en poängskala
Tidsram: Under funktionell endoskopisk sinuskirurgi av varje patient

Den övergripande kvaliteten på det kirurgiska området bedömdes på en poängskala anpassad från Boezaart et al. Följande är poängskalan:

0-1: Ingen blödning; utmärkt till enastående kirurgiska tillstånd; 2-3: Lätt blödning; operation ganska lätt. Inga stopp för hemostas och/eller sugning krävs; 4-5: Lätt blödning; kirurgi lätt svårt. Ett stopp för hemostas och/eller sugning krävs; 6-7: Måttlig blödning; operation måttligt svår. Enstaka stopp för hemostas och/eller sugning krävs; 8-9: Måttlig till svår blödning; operation mycket svårt. Flera stopp för hemostas och/eller sugning krävs; 10: Operationen avbröts på grund av svår blödning i operationsområdet.
Under funktionell endoskopisk sinuskirurgi av varje patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tao Zhang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2014

Första postat (Uppskatta)

29 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • desmopressinFESS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter som genomgår endoskopisk sinuskirurgi

Kliniska prövningar på Desmopressin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera