Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ desmopresyny na utratę krwi i jakość pola operacyjnego podczas endoskopowej operacji zatok

4 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Tao Zhang
Krwawienie podczas funkcjonalnej endoskopowej operacji zatok przynosowych (FESS) jest wyzwaniem zarówno dla chirurgów, jak i anestezjologów, pomimo kilku dostępnych środków poprawiających pole operacyjne. Celem niniejszego badania była ocena wpływu desmopresyny na utratę krwi i jakość pola operacyjnego w FESS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Desmopresyna, syntetyczny analog wazopresyny, była stosowana w leczeniu hemofilii i choroby von Willebranda bez transfuzji. Hemostatyczne działanie desmopresyny obejmuje: 1) zwiększenie stężenia czynników w osoczu poprzez endogenne uwalnianie czynnika krzepnięcia VIII, czynnika von Willebranda i tkankowego aktywatora plazminogenu; 2) wzrost przyczepności płytek krwi; oraz 3) skrócenie czasu krwawienia. Przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe badania na pacjentach poddawanych różnego rodzaju zabiegom chirurgicznym. Badanie pacjentów poddawanych zabiegom ortognatycznym wykazało znaczne zmniejszenie śródoperacyjnej utraty krwi, a badanie pacjentów poddawanych zespoleniu lędźwiowe wykazało, że desmopresyna była skuteczna w zmniejszaniu śródoperacyjnej utraty krwi. Celem pracy było zbadanie wpływu podania desmopresyny na śródoperacyjną utratę krwi u chorych poddawanych FESS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II
  • w wieku 18-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący leki przeciwzakrzepowe
  • medycznie istotna dysfunkcja wątroby lub nerek
  • poważna choroba serca
  • uczulenie na desmopresynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Desmopresyna
Desmopresyna 3ug/kg w soli fizjologicznej 100ml ivdrip przed operacją
Lek: Desmopresyna
Desmopresyna 3ug/kg ivdrip przed operacją
Komparator placebo: solankowy
sól fizjologiczna 100ml ivdrip przed operacją
Lek: solankowy
sól fizjologiczna 100ml ivdrip przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Strata krwi
Ramy czasowe: Podczas Funkcjonalnej Endoskopowej Operacji Zatok u każdego pacjenta
Podczas Funkcjonalnej Endoskopowej Operacji Zatok u każdego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość pola operacyjnego za pomocą skali punktowej
Ramy czasowe: Podczas Funkcjonalnej Endoskopowej Operacji Zatok u każdego pacjenta

Ogólną jakość pola operacyjnego oceniano na podstawie skali punktowej zaadaptowanej przez Boezaarta i in. Oto skala punktacji:

0-1: Brak krwawienia; doskonałe do znakomitych warunków chirurgicznych; 2-3: Niewielkie krwawienie; operacja dość łatwa. Nie są wymagane przerwy na hemostazę i/lub odsysanie; 4-5: Niewielkie krwawienie; operacja średnio trudna. Wymagany jest jeden przystanek na hemostazę i/lub odsysanie; 6-7: Umiarkowane krwawienie; operacja średnio trudna. Wymagane są sporadyczne przerwy na hemostazę i/lub odsysanie; 8-9: Umiarkowane do ciężkiego krwawienie; operacja bardzo trudna. Wymagane są wielokrotne zatrzymania w celu uzyskania hemostazy i/lub odsysania; 10: Operacja zakończona z powodu ciężkiego krwawienia w polu operacyjnym.
Podczas Funkcjonalnej Endoskopowej Operacji Zatok u każdego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tao Zhang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • desmopressinFESS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj