Оценка потенциального использования дабигатрана этексилата не по прямому назначению в Европе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- 1160.144.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Иметь не менее 1 года регистрации в электронной базе данных.
- Не назначали дабигатрана этексилат в течение 1 года до индексной даты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дабигатрана этексилат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценочный процент участников с потенциальным использованием не по прямому назначению среди новых пользователей дабигатрана этексилата в каждом из источников данных.
Временное ограничение: Период времени с момента утверждения показаний SPAF во Франции: с 01 августа 2011 г. по 30 июня 2014 г.; Дания: с 1 августа 2011 г. по 30 ноября 2013 г.; Великобритания: с 1 августа 2011 г. по 30 августа 2015 г.
|
Определение применения перорального дабигатрана этексилата (ДЭ) не по прямому назначению было основано на использовании для лечения заболевания/состояния, отличного от указанных в инструкции показаний, как описано/задокументировано в источнике данных, используемом в соответствующих странах, с учетом изменений в инструкции. в период исследования. Распространенность потенциального использования не по прямому назначению среди новых пользователей ДЭ в течение всего периода исследования рассчитывается как доля пациентов, соответствующих определению использования не по прямому назначению, путем деления количества индексных назначений, которые представляли использование не по прямому назначению, на общее количество индексных предписаний. Для оценки потенциального использования не по прямому назначению применялись два определения, основанные либо на зарегистрированных диагнозах, либо на косвенных признаках: широкое определение назначения по назначению с использованием кодов для обозначения заболевания, например мерцательной аритмии (ФП), и ограничительное определение, исключающее пациентов с состояниями, при которых препарат не указывается, например, клапанная ФП. SPAF:Инсульт и системная эмболия у взрослых пациентов с неклапанной ФП |
Период времени с момента утверждения показаний SPAF во Франции: с 01 августа 2011 г. по 30 июня 2014 г.; Дания: с 1 августа 2011 г. по 30 ноября 2013 г.; Великобритания: с 1 августа 2011 г. по 30 августа 2015 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1160.144
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .