Система мозгового компьютерного интерфейса (BCI) для реабилитации после инсульта
15 сентября 2017 г. обновлено: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Система BCI для пациентов, перенесших инсульт, будет разработана в попытке тренировать связанные с моторикой области их мозга, отвечающие за функцию открытия/закрытия рук.
Рука робота будет использоваться и контролироваться системой в режиме реального времени на основе паттерна ЭЭГ для идентификации намерения движения руки в моторной коре.
Будет принят дизайн рандомизированного контролируемого исследования.
Все испытуемые будут оцениваться с помощью клинических оценок, включая оценки FMA и нейровизуализации с использованием мультимодальных методов МРТ до и после тренировки для оценки эффективности тренировки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Достаточное познание, чтобы следовать простым инструкциям, а также понимать содержание и цель эксперимента;
- Подкорковое ишемическое поражение на территории средней мозговой артерии;
- Имеют умеренную или тяжелую двигательную недостаточность в паретичной верхней конечности (оценивается с помощью Fugl-Meter Assessment (FMA), Modified Ashworth Score of Fingers (MAS) и Action Research Arm Test (ARAT)).
- Гемипарез в результате единичного одностороннего поражения головного мозга с началом не менее чем за 6 мес до сбора данных.
Критерий исключения:
- Тяжелая спастичность кисти, открытая рана или деформация кисти;
- Дефицит поля зрения;
- Афазия, игнорирование и апраксия,
- Участие в любом терапевтическом лечении («внешняя терапия»), проводимом с парализованной рукой во время запланированного исследования, включая исходное состояние и последующее наблюдение.
- История злоупотребления алкоголем, наркотиками или эпилепсии,
- Двусторонние нарушения,
- Неконтролируемые медицинские проблемы,
- Серьезные когнитивные нарушения,
- Другие противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: BCI-робот (I)
Обучение под руководством ЭЭГ на основе ипсильсиональных сигналов ЭЭГ; Обучение на 20 занятий
|
Рука робота будет использоваться и контролироваться системой в режиме реального времени на основе паттерна ЭЭГ для идентификации намерения движения руки в коре головного мозга.
|
|
Экспериментальный: BCI-робот (IC)
Тренировка под руководством ЭЭГ, основанная на сигналах ЭЭГ как в ипсильном, так и в противоположном направлении; Обучение на 20 занятий
|
Рука робота будет использоваться и контролироваться системой в режиме реального времени на основе паттерна ЭЭГ для идентификации намерения движения руки в коре головного мозга.
|
|
Плацебо Компаратор: робот
Обучение на 20 занятий
|
Рука робота будет использоваться и контролироваться системой в режиме реального времени на основе паттерна ЭЭГ для идентификации намерения движения руки в коре головного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ФМА-УЭ
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
6-месячное наблюдение
|
|
КРЫСА
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
МАС
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
6-месячное наблюдение
|
|
МРТ
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lau CCY, Yuan K, Wong PCM, Chu WCW, Leung TW, Wong WW, Tong RKY. Modulation of Functional Connectivity and Low-Frequency Fluctuations After Brain-Computer Interface-Guided Robot Hand Training in Chronic Stroke: A 6-Month Follow-Up Study. Front Hum Neurosci. 2021 Jan 20;14:611064. doi: 10.3389/fnhum.2020.611064. eCollection 2020.
- Yuan K, Wang X, Chen C, Lau CC, Chu WC, Tong RK. Interhemispheric Functional Reorganization and its Structural Base After BCI-Guided Upper-Limb Training in Chronic Stroke. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Nov;28(11):2525-2536. doi: 10.1109/TNSRE.2020.3027955. Epub 2020 Nov 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4055037
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования BCI с использованием сигналов ЭЭГ
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of Aalborg, Denmark; The Danish National Rehabilitation... и другие соавторыНеизвестныйБоковой амиотрофический склерозДания