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Interface Cérebro-Computador (BCI) Sistema para Reabilitação de AVC

15 de setembro de 2017 atualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Um sistema BCI para indivíduos com AVC será projetado na tentativa de treinar as áreas relacionadas ao motor em seus cérebros responsáveis ​​pela função de abrir/fechar a mão. Uma mão robótica será utilizada e controlada pelo sistema em tempo real com base no padrão EEG para identificação da intenção de movimento para os movimentos da mão no córtex motor. Será adotado um desenho de estudo randomizado controlado. Todos os indivíduos serão avaliados por avaliações clínicas, incluindo FMA e avaliações de neuroimagem usando técnicas multimodais de RM antes e depois do treinamento para avaliar a eficácia do treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Cognição suficiente para seguir instruções simples, bem como entender o conteúdo e o propósito do experimento;
  2. Lesão isquêmica subcortical no território da artéria cerebral média;
  3. Ter deficiência motora moderada a grave no membro superior parético (avaliado por Fugl-Meter Assessment (FMA), Modified Ashworth Score of Fingers (MAS) e Action Research Arm Test (ARAT)).
  4. Hemiparesia resultante de uma única lesão unilateral do cérebro com início pelo menos 6 meses antes da coleta de dados.

Critério de exclusão:

  1. Espasticidade grave da mão, ferida aberta na mão ou deformidade da mão;
  2. Déficits de campo visual;
  3. Afasia, negligência e apraxia,
  4. Participação em qualquer tratamento terapêutico ("terapia externa") realizado com o braço paralisado durante o estudo planejado - incluindo linha de base e acompanhamento.
  5. Histórico de abuso de álcool, drogas ou epilepsia,
  6. infrações bilaterais,
  7. Problemas médicos não controlados,
  8. Déficits cognitivos graves,
  9. Outras contra-indicações da RM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BCI-robô (I)
Treinamento guiado por EEG baseado em sinais de EEG ipsilesional; Treino para 20 sessões
Uma mão robótica será utilizada e controlada pelo sistema em tempo real com base no padrão EEG para identificação da intenção de movimento para os movimentos da mão no córtex.
Experimental: BCI-robô (IC)
Treinamento guiado por EEG baseado em sinais de EEG ipsilesional e contralesional; Treino para 20 sessões
Uma mão robótica será utilizada e controlada pelo sistema em tempo real com base no padrão EEG para identificação da intenção de movimento para os movimentos da mão no córtex.
Comparador de Placebo: robô
Treino para 20 sessões
Uma mão robótica será utilizada e controlada pelo sistema em tempo real com base no padrão EEG para identificação da intenção de movimento para os movimentos da mão no córtex.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
FMA-UE
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Acompanhamento de 6 meses
UM RATO
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
MAS
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Acompanhamento de 6 meses
Ressonância magnética
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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