Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernedatamaskingrensesnitt（BCI） System for hjerneslagrehabilitering

15. september 2017 oppdatert av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Et BCI-system for hjerneslag vil bli designet i et forsøk på å trene de motorrelaterte områdene i hjernen deres som er ansvarlige for håndåpne/lukkefunksjon. En robothånd vil bli brukt og kontrollert av systemet i sanntid basert på EEG-mønster for identifisering av bevegelsesintensjon for håndbevegelser i den motoriske cortex. En randomisert kontrollert studiedesign vil bli tatt i bruk. Alle emner vil bli vurdert ved kliniske vurderinger inkludert FMA og nevroimaging vurderinger ved bruk av multimodale MR-teknikker før og etter treningen for å evaluere treningseffektiviteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilstrekkelig kognisjon til å følge enkle instruksjoner, samt forstå innholdet og formålet med eksperimentet;
  2. Subkortikal iskemisk lesjon innenfor territoriet til den midtre cerebrale arterien;
  3. Har moderat til alvorlig motorisk funksjonshemming ved den paretiske øvre lem (vurdert av Fugl-Meter Assessment (FMA), Modified Ashworth Score of fingers (MAS) og Action Research Arm Test (ARAT)).
  4. Hemiparese som følge av en enkelt ensidig lesjon i hjernen med debut minst 6 måneder før datainnsamling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig håndspastisitet, åpent håndsår eller hånddeformitet;
  2. Synsfeltunderskudd;
  3. Afasi, omsorgssvikt og apraksi,
  4. Deltakelse i eventuell terapeutisk behandling ("uteterapi") utført med den lammede armen under den planlagte studien - inkludert baseline og oppfølging.
  5. historie med alkohol, narkotikamisbruk eller epilepsi,
  6. Bilaterale overtredelser,
  7. Ukontrollerte medisinske problemer,
  8. Alvorlige kognitive mangler,
  9. Andre MR-kontraindikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BCI-robot (I)
EEG-veiledet trening basert på ipsilesionale EEG-signaler; Trening i 20 økter
Fremgangsmåte: BCI ved hjelp av EEG-signaler
En robothånd vil bli brukt og kontrollert av systemet i sanntid basert på EEG-mønster for identifisering av bevegelsesintensjon for håndbevegelser i cortex.
Eksperimentell: BCI-robot (IC)
EEG-veiledet trening basert på både ipsilesionale og kontralesjonelle EEG-signaler; Trening i 20 økter
Fremgangsmåte: BCI ved hjelp av EEG-signaler
En robothånd vil bli brukt og kontrollert av systemet i sanntid basert på EEG-mønster for identifisering av bevegelsesintensjon for håndbevegelser i cortex.
Placebo komparator: robot
Trening i 20 økter
Fremgangsmåte: BCI ved hjelp av EEG-signaler
En robothånd vil bli brukt og kontrollert av systemet i sanntid basert på EEG-mønster for identifisering av bevegelsesintensjon for håndbevegelser i cortex.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FMA-UE
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
6 måneders oppfølging
EN ROTTE
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MAS
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
6 måneders oppfølging
MR
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4055037

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BCI ved hjelp av EEG-signaler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere