Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brain Computer Interface (BCI) System rehabilitacji poudarowej

15 września 2017 zaktualizowane przez: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
System BCI dla osób po udarze zostanie zaprojektowany w celu wytrenowania obszarów mózgu związanych z motoryką, odpowiedzialnych za funkcję otwierania/zamykania dłoni. Ręka robota będzie używana i kontrolowana przez system w czasie rzeczywistym na podstawie wzorca EEG w celu identyfikacji intencji ruchu dla ruchów ręki w korze ruchowej. Przyjęty zostanie projekt badania z randomizacją i grupą kontrolną. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie klinicznej, w tym FMA i ocenie neuroobrazowej przy użyciu multimodalnych technik MR przed i po szkoleniu w celu oceny skuteczności szkolenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wystarczające poznanie, aby postępować zgodnie z prostymi instrukcjami, a także zrozumieć treść i cel eksperymentu;
  2. Podkorowa zmiana niedokrwienna w obrębie tętnicy środkowej mózgu;
  3. Mieć umiarkowaną lub ciężką niepełnosprawność ruchową niedowładnej kończyny górnej (ocenianej za pomocą oceny Fugl-Meter (FMA), zmodyfikowanej oceny Ashwortha palców (MAS) i testu ramienia Action Research (ARAT)).
  4. Niedowład połowiczy wynikający z pojedynczego jednostronnego uszkodzenia mózgu, który wystąpił co najmniej 6 miesięcy przed zebraniem danych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka spastyczność dłoni, otwarta rana dłoni lub deformacja dłoni;
  2. deficyty pola widzenia;
  3. Afazja, zaniedbanie i apraksja,
  4. Uczestnictwo w jakimkolwiek zabiegu terapeutycznym („poza terapią”) wykonywanym porażoną ręką w trakcie planowanego badania – w tym wyjściowego i kontrolnego.
  5. Historia nadużywania alkoholu, narkotyków lub padaczki,
  6. Naruszenia dwustronne,
  7. Niekontrolowane problemy medyczne,
  8. Poważne deficyty poznawcze,
  9. Inne przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BCI-robot (I)
Trening kierowany EEG w oparciu o ipsilesional sygnały EEG; Trening na 20 sesji
Procedura: BCI z wykorzystaniem sygnałów EEG
Ręka robota będzie używana i kontrolowana przez system w czasie rzeczywistym na podstawie wzorca EEG w celu identyfikacji intencji ruchu dla ruchów ręki w korze mózgowej.
Eksperymentalny: Robot BCI (IC)
Trening kierowany EEG oparty na sygnałach EEG zarówno ipsilesional, jak i contralesional; Trening na 20 sesji
Procedura: BCI z wykorzystaniem sygnałów EEG
Ręka robota będzie używana i kontrolowana przez system w czasie rzeczywistym na podstawie wzorca EEG w celu identyfikacji intencji ruchu dla ruchów ręki w korze mózgowej.
Komparator placebo: robot
Trening na 20 sesji
Procedura: BCI z wykorzystaniem sygnałów EEG
Ręka robota będzie używana i kontrolowana przez system w czasie rzeczywistym na podstawie wzorca EEG w celu identyfikacji intencji ruchu dla ruchów ręki w korze mózgowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
FMA-UE
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
6-miesięczna obserwacja
SZCZUR
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
MAS
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
6-miesięczna obserwacja
MRI
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4055037

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na BCI z wykorzystaniem sygnałów EEG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj