Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brain Computer Interface（BCI） System för strokerehabilitering

15 september 2017 uppdaterad av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Ett BCI-system för strokepatienter kommer att utformas i ett försök att träna de motorrelaterade områden i deras hjärnor som ansvarar för handöppning/stängfunktion. En robothand kommer att användas och styras av systemet i realtid baserat på EEG-mönster för identifiering av rörelseavsikt för handrörelser i den motoriska cortex. En randomiserad kontrollerad studiedesign kommer att antas. Alla ämnen kommer att bedömas genom kliniska bedömningar inklusive FMA och neuroimaging bedömningar med multimodala MR-tekniker före och efter träningen för att utvärdera träningens effektivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tillräcklig kognition för att följa enkla instruktioner, samt förstå innehållet och syftet med experimentet;
  2. Subkortikal ischemisk lesion inom den mellersta cerebrala artärens territorium;
  3. Har måttlig till svår motorisk funktionsnedsättning vid den paretiska övre extremiteten (bedömd av Fugl-Meter Assessment (FMA), Modified Ashworth Score of fingers (MAS) och Action Research Arm Test (ARAT)).
  4. Hemipares till följd av en enda unilateral skada i hjärnan med debut minst 6 månader före datainsamling.

Exklusions kriterier:

  1. Svår handspasticitet, öppet handsår eller handdeformitet;
  2. Synfältsbrister;
  3. Afasi, vanvård och apraxi,
  4. Deltagande i någon terapeutisk behandling ("utomstående terapi") utförd med den förlamade armen under den planerade studien - inklusive baslinje och uppföljning.
  5. historia av alkohol, drogmissbruk eller epilepsi,
  6. Bilaterala överträdelser,
  7. Okontrollerade medicinska problem,
  8. Allvarliga kognitiva brister,
  9. Andra MRT-kontraindikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BCI-robot (I)
EEG guidad träning baserad på ipsilesionala EEG-signaler; Träning i 20 pass
Procedur: BCI med hjälp av EEG-signaler
En robothand kommer att användas och styrs av systemet i realtid baserat på EEG-mönster för identifiering av rörelseavsikt för handrörelser i cortex.
Experimentell: BCI-robot (IC)
EEG guidad träning baserad på både ipsilesionala och kontralesionala EEG-signaler; Träning i 20 pass
Procedur: BCI med hjälp av EEG-signaler
En robothand kommer att användas och styrs av systemet i realtid baserat på EEG-mönster för identifiering av rörelseavsikt för handrörelser i cortex.
Placebo-jämförare: robot
Träning i 20 pass
Procedur: BCI med hjälp av EEG-signaler
En robothand kommer att användas och styrs av systemet i realtid baserat på EEG-mönster för identifiering av rörelseavsikt för handrörelser i cortex.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FMA-UE
Tidsram: 6 månaders uppföljning
6 månaders uppföljning
EN RÅTTA
Tidsram: 6 månaders uppföljning
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MAS
Tidsram: 6 månaders uppföljning
6 månaders uppföljning
MRI
Tidsram: 6 månaders uppföljning
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2014

Första postat (Uppskatta)

23 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4055037

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BCI med hjälp av EEG-signaler

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera