Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Switch для оценки безопасности и эффективности эмтрицитабина/рилпивирина/тенофовира алафенамида (FTC/RPV/TAF) в комбинации с фиксированными дозами (FDC) у ВИЧ-1 положительных взрослых, у которых наблюдается вирусологическая супрессия на фоне приема эмтрицитабина/рилпивирина/тенофовира дизопроксила фумарата (FTC/RPV) /ТДФ)

16 декабря 2019 г. обновлено: Gilead Sciences

Фаза 3b, рандомизированное, двойное слепое исследование переключения для оценки безопасности и эффективности эмтрицитабина/рилпивирина/тенофовира алафенамида (FTC/RPV/TAF) в комбинации с фиксированными дозами (FDC) у ВИЧ-1 положительных субъектов, вирусологически подавленных на эмтрицитабине/ Рилпивирин/тенофовира дизопроксила фумарат (FTC/RPV/TDF)

Основная цель этого исследования — оценить не меньшую эффективность перехода на эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид (FTC/RPV/TAF) в виде комбинации с фиксированными дозами (FDC) по сравнению с продолжением FTC/RPV/тенофовира дизопроксилфумарата (TDF) FDC ( FTC/RPV/TDF) у участников с вирусологически подавленным ВИЧ-1.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

632

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия
        • CHU Saint-Pierre University Hospital
      • Brussels, Бельгия
        • Cliniques Universitaires Ucl Saint-Luc
      • Ghent, Бельгия
        • University Hospital Gent
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10439
        • Zentrum fur Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH (zibp)
      • Bonn, Германия
        • University of Bonn
      • Düsseldorf, Германия
        • Center for HIV and Hepatogastroenterology
      • Essen, Германия
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Германия
        • Infektiologikum
      • Hamburg, Германия
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Германия
        • ICH Study Center Hamburg
      • Hamburg, Германия
        • Asklepios Klinik
      • Koln, Германия
        • Universität zu Köln
      • München, Германия
        • MUC Research GmbH
  • Испания
      • Alicante, Испания
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Badalona, Испания
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Испания
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Universitary de Bellvitge
      • Madrid, Испания
        • Hospital Clínico Universitario San Carlos
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario La Paz
  • Италия
      • Bergamo, Италия
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Milano, Италия
        • Fondazione IRCCS San Raffaele del Monte Tabor
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Spectrum Health
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Maple Leaf Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Clinique médicale l'Actuel
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Clinique OPUS
  • Нидерланды
      • Rotterdam, Нидерланды
        • Erasmus MC
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико
        • Clinical Research Puerto Rico Inc
      • San Juan, Пуэрто-Рико
        • Hope Clinical Research
  • Соединенное Королевство
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • NHS Greater Glasgow
      • London, Соединенное Королевство
        • Chelsea & Westminster Hospital
      • London, Соединенное Королевство
        • Mortimer Market Centre
      • London, Соединенное Королевство
        • Barts & The London NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • The Royal Free Hampstead NHS Trust
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • The Hathersage Integrated Contraception, Sexual Health and HIV Service
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
        • The University of Alabama at Birmingham (UAB)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
        • Spectrum Medical Group
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты
        • AHF Research Center
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты
        • Pacific Oaks Medical Group
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты
        • Long Beach Education and Research Consultants
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • Tarrant County ID Associates
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • Southern California Men's Medical Group
      • Oakland, California, Соединенные Штаты
        • Alameda County Medical Center
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты
        • Desert Medical Group Inc., dba Desert Oasis Healthcare Medical Group
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты
        • Kaiser Permanente
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты
        • University of California-UC Davis
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
        • La Playa Medical Group and Clinical Research
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты
        • Kaiser Permanente
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты
        • Optimus Medical
      • San Leandro, California, Соединенные Штаты
        • Kaiser Permanente
      • Torrance, California, Соединенные Штаты
        • Los Angeles Biomedical Institute at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
        • Apex Research Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты
        • Yale University School of Medicine
      • Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты
        • World Health Clinicians' CIRCLE CARE Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
        • Capital Medical Associates, P.C.
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
        • Whitman Walker Clinic
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
        • Dupont Circle Physicians Group
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
        • Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты
        • Gary Richmond, MD, PA, Inc.
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты
        • Therafirst Medical Centers
      • Fort Pierce, Florida, Соединенные Штаты
        • Midway Immunology & Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты
        • Orlando Immunology Center
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты
        • Infectious Diseases Associates of NW Florida, P.A.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты
        • Hillsborough County Health Dept.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты
        • Infectious Disease Research Institute Inc.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты
        • St. Joseph's Comprehensive Research Institute
      • Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты
        • AIDS Research & Treatment Center of the Treasure Coast
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты
        • Triple O Research Institute, P.A.
      • Wilton Manors, Florida, Соединенные Штаты
        • Rowan Tree Medical PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
        • Atlanta ID Group
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты
        • Infectious Disease Specialists of Atlanta
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты
        • Chatham County Health Department
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
        • Indiana University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Brigham and Women's
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Community Research Initiative
      • Framingham, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • MetroWest Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Baystate Infectious Diseases Clinical Research
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • The Research Institute
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Соединенные Штаты
        • Be Well Medical Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты
        • Southampton Healthcare, Inc.
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Jersey Shore Medical Center
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Saint Michael's Medical Center
      • Somers Point, New Jersey, Соединенные Штаты
        • South Jersey Infectious Disease
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты
        • Southwest CARE Center
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты
        • Upstate Infectious Diseases Associates
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Carolinas Medical Center--Myers Park Infectious Disease Clinic
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Rosedale Infectious Diseases
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты
        • Central Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • North Texas Infectious Diseases Consultants
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • Trinity Health and Wellness Center/AIDS Arms, Inc.
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты
        • AIDS Arms, Inc./Trinity Health & Wellness Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Gordon E. Crofoot, MD, PA
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Research Access Network
      • Longview, Texas, Соединенные Штаты
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Соединенные Штаты
        • Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC (CARE-ID)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
        • Peter Shalit, MD
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты
        • Premier Clinical Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • Medical College of Wisconsin
  • Франция
      • Montpellier, Франция
        • Hôpital Gui de Chauliac - Service Maladies Infectieuses et Tropicales
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария
        • University Hospital Basel
      • Genève, Швейцария
        • Geneva University Hospital
  • Швеция
      • Stockholm, Швеция
        • Karolinska Institutet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Способность понимать и подписывать письменную форму информированного согласия, которую необходимо получить до начала процедур исследования.
  • В настоящее время получают FTC/RPV/TDF FDC в течение ≥ 6 месяцев подряд, предшествующих скрининговому визиту
  • Задокументированные уровни РНК ВИЧ-1 в плазме < 50 копий/мл (или неопределяемый уровень РНК ВИЧ-1 в соответствии с используемым местным анализом, если предел обнаружения составляет > 50 копий/мл) в течение ≥ 6 месяцев до визита для скрининга. После достижения РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл допускаются единичные значения РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл с последующей ресупрессией.
  • Не иметь документально подтвержденной резистентности к какому-либо из исследуемых агентов в любое время в прошлом.
  • РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на скрининговом визите
  • Печеночные трансаминазы (АСТ и АЛТ) ≤ 5 × верхняя граница нормы (ВГН)
  • Общий билирубин ≤ 1,5 мг/дл (≤ 26 мкмоль/л) или нормальный прямой билирубин
  • Адекватная гематологическая функция (абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1000/мм^3 (1,00 GI/л); тромбоциты ≥ 50 000/мм^3 (50 GI/л); гемоглобин ≥ 8,5 г/дл (85 г/л))
  • Уровень амилазы в сыворотке ≤ 5 × ВГН (лица с уровнем амилазы в сыворотке > 5 × ВГН останутся подходящими, если липаза в сыворотке ≤ 5 × ВГН)
  • Нормальная ЭКГ (или, если аномальная, определенная исследователем как не имеющая клинического значения)
  • Адекватная функция почек: расчетная скорость клубочковой фильтрации ≥ 50 мл/мин (1,17 мл/сек) по формуле Кокрофта-Голта.

Ключевые критерии исключения:

  • Поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) положительный
  • Положительный результат на антитела к гепатиту С с определяемой РНК вируса гепатита С (ВГС) (лица, у которых есть антитела к ВГС, но не обнаруживается РНК ВГС, имеют право на регистрацию)
  • Лица, страдающие или имеющие в анамнезе декомпенсированный цирроз печени (например, асцит, энцефалопатию и т. д.)
  • Женщины, кормящие грудью
  • Положительный сывороточный тест на беременность
  • Текущее употребление алкоголя или психоактивных веществ, по мнению исследователя, потенциально может помешать соблюдению индивидуумом условий исследования.
  • Злокачественное новообразование в анамнезе в течение последних 5 лет (до скрининга) или текущее злокачественное новообразование, отличное от кожной саркомы Капоши (СК), базально-клеточной карциномы или резецированной неинвазивной кожной плоскоклеточной карциномы. Лица с кожным СК имеют право на участие, но не должны получать какую-либо системную терапию по поводу СК в течение 30 дней от исходного уровня/Дня 1, и не должно ожидаться необходимости системной терапии во время исследования.
  • Активные, серьезные инфекции (кроме инфекции ВИЧ-1), требующие парентерального введения антибиотиков или противогрибковой терапии в течение 30 дней до исходного уровня/День 1
  • Любое другое клиническое состояние или предшествующая терапия, которые, по мнению исследователя, сделают человека непригодным для исследования или неспособным соблюдать требования по дозировке.
  • Участие в любом другом клиническом исследовании (включая обсервационные исследования) без предварительного согласования со спонсором запрещено во время участия в данном исследовании.
  • Лица, получающие постоянную терапию любым из запрещенных препаратов, перечисленных в протоколе, включая препараты, которые нельзя использовать с FTC, RPV и/или TAF; или лица с любой известной аллергией на вспомогательные вещества FTC/RPV/TAF

Примечание. Могут применяться другие критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ФТК/ДПВ/ТАФ
FTC/RPV/TAF плюс плацебо FTC/RPV/TDF в течение не менее 96 недель.
Лекарство: ФТК/ДПВ/ТАФ
Таблетки 200/25/25 мг FDC вводят перорально один раз в день.
Другие имена:
  • Одефси®
Лекарство: Плацебо FTC/RPV/TDF
Таблетки вводят перорально один раз в день
Активный компаратор: FTC/RPV/TDF
FTC/RPV/TDF плюс плацебо FTC/RPV/TAF в течение не менее 96 недель.
Лекарство: Плацебо FTC/RPV/TAF
Таблетки вводят перорально один раз в день
Лекарство: FTC/RPV/TDF
Таблетки 200/25/300 мг FDC вводят перорально один раз в день.
Другие имена:
  • Комплера®
  • Эвиплера®
Экспериментальный: Фаза продления открытой этикетки
После завершения визита на 96-й неделе участникам будет предоставлена ​​​​возможность получить открытую этикетку FTC / RPV / TAF еще на срок до 48 недель. В странах, где FTC/RPV/TAF еще не поступили в продажу, участникам будет предоставлена ​​возможность получать FTC/RPV/TAF в открытом виде и посещать визиты каждые 12 недель, пока FTC/RPV/TAF не станет коммерчески доступным, или пока Gilead Sciences решает прекратить исследование, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Лекарство: ФТК/ДПВ/ТАФ
Таблетки 200/25/25 мг FDC вводят перорально один раз в день.
Другие имена:
  • Одефси®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на 48-й неделе в соответствии с алгоритмом моментального снимка, определенным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
Временное ограничение: Неделя 48
Процент участников, достигших уровня РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на 48-й неделе, был проанализирован с использованием алгоритма мгновенного снимка, определенного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, который определяет статус вирусологического ответа пациента, используя только вирусную нагрузку в заранее определенный момент времени в пределах допустимого окна время, а также статус отмены исследуемого препарата.
Неделя 48

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числа клеток CD4+ по сравнению с исходным уровнем на 48-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 48
Базовый уровень; Неделя 48
Изменение числа клеток CD4+ по сравнению с исходным уровнем на 96-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 96
Базовый уровень; Неделя 96
Процентное изменение минеральной плотности тазовой кости (МПКТ) по сравнению с исходным уровнем на 48-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 48
МПК тазобедренного сустава оценивали с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Базовый уровень; Неделя 48
Процентное изменение МПК тазобедренного сустава по сравнению с исходным уровнем на 96-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 96
МПК тазобедренного сустава оценивали с помощью DXA-сканирования.
Базовый уровень; Неделя 96
Процентное изменение МПК позвоночника по сравнению с исходным уровнем на 48-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 48
МПК позвоночника оценивали с помощью DXA-сканирования.
Базовый уровень; Неделя 48
Процентное изменение МПК позвоночника по сравнению с исходным уровнем на 96-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 96
МПК позвоночника оценивали с помощью DXA-сканирования.
Базовый уровень; Неделя 96
Процент участников с РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл на 48-й неделе в соответствии с алгоритмом моментальных снимков, определенным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Временное ограничение: Неделя 48
Процент участников с РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл на неделе 48 был проанализирован с использованием алгоритма моментальных снимков, который определяет статус вирусологического ответа пациента, используя только вирусную нагрузку в предопределенный момент времени в пределах разрешенного окна времени, наряду с изучить статус отмены препарата.
Неделя 48
Процент участников с РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл на 96-й неделе в соответствии с алгоритмом моментальных снимков, определенным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Временное ограничение: Неделя 96
Процент участников с РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл на неделе 96 был проанализирован с использованием алгоритма моментальных снимков, который определяет статус вирусологического ответа пациента, используя только вирусную нагрузку в предопределенный момент времени в пределах разрешенного окна времени, наряду с изучить статус отмены препарата.
Неделя 96
Процент участников с РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на 96-й неделе в соответствии с алгоритмом моментального снимка, определенным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
Временное ограничение: Неделя 96
Процент участников с РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на неделе 96 был проанализирован с использованием алгоритма моментальных снимков, который определяет статус вирусологического ответа пациента, используя только вирусную нагрузку в предопределенный момент времени в пределах разрешенного окна времени, наряду с изучить статус отмены препарата.
Неделя 96

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gilead Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GS-US-366-1216
  • 2014-004545-27 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Квалифицированные внешние исследователи могут запросить IPD для этого исследования после его завершения. Для получения дополнительной информации посетите наш веб-сайт по адресу http://www.gilead.com/research/disclosure-and-transparency.

Сроки обмена IPD

18 месяцев после завершения обучения

Критерии совместного доступа к IPD

Защищенная внешняя среда с именем пользователя, паролем и кодом RSA.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВИЧ-1-инфекция

Клинические исследования ФТК/ДПВ/ТАФ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться