Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Patient and Physician's Satisfaction After a Long Term Treatment of Glabellar Lines With Dysport® (APPEAL)

4 ноября 2020 г. обновлено: Ipsen

An Assessment of Patient and Physician's Satisfaction After a Long Term Treatment of Glabellar Lines With Dysport®.

This study aims to look at patient and physician satisfaction of long term Glabellar lines (GL) treatment with Dysport in a real life setting. It will also allow better understanding of what patients expect from the treatment, and the injection practices used by doctors.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Malvern, Австралия, 3144
        • ERASE
      • Sydney, Австралия, 2217
        • SouthDerm
  • Бразилия
      • Botucatu, Бразилия, 18603-390
        • Clinica Laura Bariquelo Buratini
  • Казахстан
      • Almaty, Казахстан, 050022
        • Laser Center DARUS
  • Ливан
      • Beirut, Ливан, 70920
        • Dr Haddad Clinics
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 105062
        • Centre of Aesthetic Medicine "Chistie prudi"
      • Moscow, Российская Федерация, 117630
        • Preventive Medicine Clinic "Vallex M"
      • Moscow, Российская Федерация, 119002
        • Plastic Surgery Institute
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630071
        • FI IF & TC & apos; Eye microsurgery & apos
      • St Petersburg, Российская Федерация, 197110
        • Clinic of Aesthetic Medicine
  • Турция
      • Kocaeli, Турция, 41380
        • Kocaeli University School of Medecine Umuttepe
  • Украина
      • Kyiv, Украина, 03087
        • Clinic of Aesthetic medicine "Ankor"
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 60200
        • Estetická Dermatologie
      • Praha, Чехия, 14000
        • BcD Clinic s.r.o.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Private practices and clinics

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult patient with moderate to severe GL naïve of any type of aesthetic treatment/procedure (invasive and non-invasive) for GL who provided written informed consent to take part.
  • Patient who has prior to and independent of the study decided to undergo long term treatment of GL only (at least three cycles).
  • Patient able to comply with the protocol (completion of web questionnaires).
  • Patient whom physician intended to treat with Dysport independent of participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patient already included in this study.
  • Participation in an interventional trial within 30 days prior to study entry.
  • Patient who is at risk in terms of precautions, warnings, and contraindication (follow local Summary of Product Characteristics (SmPC) of Dysport).
  • Female patient who is pregnant, nursing or planning a pregnancy during the study.
  • Hypersensitivity to Dysport® or to its excipients.
  • Presence of infection at the proposed injection sites.
  • Presence of myasthenia gravis, Eaton Lambert syndrome or amyotrophic lateral sclerosis.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
To assess patient satisfaction regarding GL after three injection cycles of Dysport.
Временное ограничение: Within 3 weeks ±7 days of visit 3
Assessed by patient auto questionnaire completion
Within 3 weeks ±7 days of visit 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
To describe patient individual expectations.
Временное ограничение: Within 3 weeks ±7 days of visit 1 and 2
Assessed by patient auto questionnaire completion
Within 3 weeks ±7 days of visit 1 and 2
To assess patient satisfaction after one and two injection cycles of Dysport.
Временное ограничение: Within 3 weeks ±7 days of visit 1 and 2
Assessed by patient auto questionnaire completion
Within 3 weeks ±7 days of visit 1 and 2
To describe factors associated with patient satisfaction such as attractiveness, self-esteem, self-perceived age, desire to receive another injection.
Временное ограничение: Within 3 weeks ±7 days of visit 1 and 2
Assessed by patient auto questionnaire completion
Within 3 weeks ±7 days of visit 1 and 2
To assess the GL severity (at rest and maximum frown) as per usual practice.
Временное ограничение: Baseline (visit 1) and visit 3
Physician assessment using GL severity scale
Baseline (visit 1) and visit 3
To assess physician satisfaction after one and three injection cycles of Dysport.
Временное ограничение: Visit 1 follow up visit and visit 3 follow up visit (if performed)
5 point Likert scale
Visit 1 follow up visit and visit 3 follow up visit (if performed)
To describe Dysport injection practices: muscles injected, total injected units, total volume injected, number of injection points and interval between injections.
Временное ограничение: From visit 1 until the end of the study
From visit 1 until the end of the study

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ipsen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Y-79-52120-201

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться