Patient and Physician's Satisfaction After a Long Term Treatment of Glabellar Lines With Dysport® (APPEAL)
4 novembre 2020 aggiornato da: Ipsen
An Assessment of Patient and Physician's Satisfaction After a Long Term Treatment of Glabellar Lines With Dysport®.
This study aims to look at patient and physician satisfaction of long term Glabellar lines (GL) treatment with Dysport in a real life setting.
It will also allow better understanding of what patients expect from the treatment, and the injection practices used by doctors.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Malvern, Australia, 3144
- ERASE
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Sydney, Australia, 2217
- SouthDerm
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Botucatu, Brasile, 18603-390
- Clinica Laura Bariquelo Buratini
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Brno, Cechia, 60200
- Estetická Dermatologie
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Praha, Cechia, 14000
- BcD Clinic s.r.o.
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Moscow, Federazione Russa, 105062
- Centre of Aesthetic Medicine "Chistie prudi"
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Moscow, Federazione Russa, 117630
- Preventive Medicine Clinic "Vallex M"
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Moscow, Federazione Russa, 119002
- Plastic Surgery Institute
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Novosibirsk, Federazione Russa, 630071
- FI IF & TC & apos; Eye microsurgery & apos
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St Petersburg, Federazione Russa, 197110
- Clinic of Aesthetic Medicine
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Almaty, Kazakistan, 050022
- Laser Center DARUS
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Beirut, Libano, 70920
- Dr Haddad Clinics
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Kocaeli, Tacchino, 41380
- Kocaeli University School of Medecine Umuttepe
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Kyiv, Ucraina, 03087
- Clinic of Aesthetic medicine "Ankor"
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Private practices and clinics
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patient with moderate to severe GL naïve of any type of aesthetic treatment/procedure (invasive and non-invasive) for GL who provided written informed consent to take part.
- Patient who has prior to and independent of the study decided to undergo long term treatment of GL only (at least three cycles).
- Patient able to comply with the protocol (completion of web questionnaires).
- Patient whom physician intended to treat with Dysport independent of participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Patient already included in this study.
- Participation in an interventional trial within 30 days prior to study entry.
- Patient who is at risk in terms of precautions, warnings, and contraindication (follow local Summary of Product Characteristics (SmPC) of Dysport).
- Female patient who is pregnant, nursing or planning a pregnancy during the study.
- Hypersensitivity to Dysport® or to its excipients.
- Presence of infection at the proposed injection sites.
- Presence of myasthenia gravis, Eaton Lambert syndrome or amyotrophic lateral sclerosis.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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To assess patient satisfaction regarding GL after three injection cycles of Dysport.
Lasso di tempo: Within 3 weeks ±7 days of visit 3
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Assessed by patient auto questionnaire completion
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Within 3 weeks ±7 days of visit 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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To describe patient individual expectations.
Lasso di tempo: Within 3 weeks ±7 days of visit 1 and 2
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Assessed by patient auto questionnaire completion
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Within 3 weeks ±7 days of visit 1 and 2
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To assess patient satisfaction after one and two injection cycles of Dysport.
Lasso di tempo: Within 3 weeks ±7 days of visit 1 and 2
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Assessed by patient auto questionnaire completion
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Within 3 weeks ±7 days of visit 1 and 2
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To describe factors associated with patient satisfaction such as attractiveness, self-esteem, self-perceived age, desire to receive another injection.
Lasso di tempo: Within 3 weeks ±7 days of visit 1 and 2
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Assessed by patient auto questionnaire completion
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Within 3 weeks ±7 days of visit 1 and 2
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To assess the GL severity (at rest and maximum frown) as per usual practice.
Lasso di tempo: Baseline (visit 1) and visit 3
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Physician assessment using GL severity scale
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Baseline (visit 1) and visit 3
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To assess physician satisfaction after one and three injection cycles of Dysport.
Lasso di tempo: Visit 1 follow up visit and visit 3 follow up visit (if performed)
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5 point Likert scale
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Visit 1 follow up visit and visit 3 follow up visit (if performed)
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To describe Dysport injection practices: muscles injected, total injected units, total volume injected, number of injection points and interval between injections.
Lasso di tempo: From visit 1 until the end of the study
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From visit 1 until the end of the study
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Y-79-52120-201
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