Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient and Physician's Satisfaction After a Long Term Treatment of Glabellar Lines With Dysport® (APPEAL)

4. november 2020 opdateret af: Ipsen

An Assessment of Patient and Physician's Satisfaction After a Long Term Treatment of Glabellar Lines With Dysport®.

This study aims to look at patient and physician satisfaction of long term Glabellar lines (GL) treatment with Dysport in a real life setting. It will also allow better understanding of what patients expect from the treatment, and the injection practices used by doctors.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Malvern, Australien, 3144
        • ERASE
      • Sydney, Australien, 2217
        • SouthDerm
  • Brasilien
      • Botucatu, Brasilien, 18603-390
        • Clinica Laura Bariquelo Buratini
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 105062
        • Centre of Aesthetic Medicine "Chistie prudi"
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117630
        • Preventive Medicine Clinic "Vallex M"
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119002
        • Plastic Surgery Institute
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630071
        • FI IF & TC & apos; Eye microsurgery & apos
      • St Petersburg, Den Russiske Føderation, 197110
        • Clinic of Aesthetic Medicine
  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun, 41380
        • Kocaeli University School of Medecine Umuttepe
  • Kasakhstan
      • Almaty, Kasakhstan, 050022
        • Laser Center DARUS
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 70920
        • Dr Haddad Clinics
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 60200
        • Estetická Dermatologie
      • Praha, Tjekkiet, 14000
        • BcD Clinic s.r.o.
  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 03087
        • Clinic of Aesthetic medicine "Ankor"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Private practices and clinics

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patient with moderate to severe GL naïve of any type of aesthetic treatment/procedure (invasive and non-invasive) for GL who provided written informed consent to take part.
  • Patient who has prior to and independent of the study decided to undergo long term treatment of GL only (at least three cycles).
  • Patient able to comply with the protocol (completion of web questionnaires).
  • Patient whom physician intended to treat with Dysport independent of participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patient already included in this study.
  • Participation in an interventional trial within 30 days prior to study entry.
  • Patient who is at risk in terms of precautions, warnings, and contraindication (follow local Summary of Product Characteristics (SmPC) of Dysport).
  • Female patient who is pregnant, nursing or planning a pregnancy during the study.
  • Hypersensitivity to Dysport® or to its excipients.
  • Presence of infection at the proposed injection sites.
  • Presence of myasthenia gravis, Eaton Lambert syndrome or amyotrophic lateral sclerosis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To assess patient satisfaction regarding GL after three injection cycles of Dysport.
Tidsramme: Within 3 weeks ±7 days of visit 3
Assessed by patient auto questionnaire completion
Within 3 weeks ±7 days of visit 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To describe patient individual expectations.
Tidsramme: Within 3 weeks ±7 days of visit 1 and 2
Assessed by patient auto questionnaire completion
Within 3 weeks ±7 days of visit 1 and 2
To assess patient satisfaction after one and two injection cycles of Dysport.
Tidsramme: Within 3 weeks ±7 days of visit 1 and 2
Assessed by patient auto questionnaire completion
Within 3 weeks ±7 days of visit 1 and 2
To describe factors associated with patient satisfaction such as attractiveness, self-esteem, self-perceived age, desire to receive another injection.
Tidsramme: Within 3 weeks ±7 days of visit 1 and 2
Assessed by patient auto questionnaire completion
Within 3 weeks ±7 days of visit 1 and 2
To assess the GL severity (at rest and maximum frown) as per usual practice.
Tidsramme: Baseline (visit 1) and visit 3
Physician assessment using GL severity scale
Baseline (visit 1) and visit 3
To assess physician satisfaction after one and three injection cycles of Dysport.
Tidsramme: Visit 1 follow up visit and visit 3 follow up visit (if performed)
5 point Likert scale
Visit 1 follow up visit and visit 3 follow up visit (if performed)
To describe Dysport injection practices: muscles injected, total injected units, total volume injected, number of injection points and interval between injections.
Tidsramme: From visit 1 until the end of the study
From visit 1 until the end of the study

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ipsen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2015

Først opslået (Skøn)

3. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Y-79-52120-201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glabellar linjer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner