Инструмент по табаку, алкоголю, отпускаемым по рецепту лекарствам и другим веществам (CTN0059)
29 июня 2018 г. обновлено: Friends Research Institute, Inc.
Инструмент TAPS: валидационное исследование инструмента экранной и краткой оценки
Целью исследования является разработка и проверка анкеты для скрининга и оценки взрослых пациентов первичной медико-санитарной помощи на предмет употребления табака, алкоголя, отпускаемых по рецепту лекарств и наркотиков, а также проблем, связанных с их употреблением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2057
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Chase Brexton Health Services
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Bellevue Hospital
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Соединенные Штаты, 28081
- MURDOCK Study
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23284
- Virginia Commonwealth University Health System Ambulatory Care Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты первичной медико-санитарной помощи
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- неспособность понимать разговорный английский
- невозможность самостоятельного администрирования прибора на планшетном компьютере из-за физических ограничений
- ранее зачисленных на обучение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Интервьюер и администрация планшета
Всем участникам вводили инструмент TAPS с помощью интервьюера и самостоятельного администрирования планшетного компьютера в ходе одного и того же сеанса.
|
Все участники будут самостоятельно применять инструмент для скрининга употребления психоактивных веществ (инструмент TAPS) на планшетном компьютере, а интервьюер будет использовать инструмент TAPS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическое и статистическое руководство-5 (DSM-5) Диагностика расстройств, связанных с употреблением алкоголя, измеренная с помощью модифицированного международного диагностического интервью World Mental Health Composite
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Международное диагностическое интервью Modified World Mental Health Composite представляет собой структурированное интервью, в ходе которого оценивается, соответствует ли участник диагностическим критериям DSM-5.
|
Базовый уровень
|
|
Диагностическое и статистическое руководство-5 (DSM-5) Диагностика расстройств, связанных с употреблением каннабиса, измеренная с помощью модифицированного международного диагностического интервью World Mental Health Composite
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Международное диагностическое интервью Modified World Mental Health Composite представляет собой структурированное интервью, в ходе которого оценивается, соответствует ли участник диагностическим критериям DSM-5.
|
Базовый уровень
|
|
Диагностическое и статистическое руководство-5 (DSM-5) Диагностика расстройств, связанных с употреблением кокаина и амфетамина (стимуляторов), измеренная с помощью модифицированного международного диагностического интервью World Mental Health Composite
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Международное диагностическое интервью Modified World Mental Health Composite представляет собой структурированное интервью, в ходе которого оценивается, соответствует ли участник диагностическим критериям DSM-5.
|
Базовый уровень
|
|
Руководство по диагностике и статистике DSM-5 Диагностика расстройств, связанных с употреблением героина, измеренная с помощью международного диагностического интервью The Modified World Composite Mental Health Composite
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Международное диагностическое интервью Modified World Mental Health Composite представляет собой структурированное интервью, в ходе которого оценивается, соответствует ли участник диагностическим критериям DSM-5.
|
Базовый уровень
|
|
Диагностическое и статистическое руководство DSM-5 Диагностика расстройств, связанных с употреблением табака, измеренная с помощью модифицированного международного диагностического интервью World Mental Health Composite
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Международное диагностическое интервью Modified World Mental Health Composite представляет собой структурированное интервью, в ходе которого оценивается, соответствует ли участник диагностическим критериям DSM-5.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление табака с высоким риском, измеренное скрининговым тестом на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ASSIST оценивает употребление психоактивных веществ в течение жизни и за последние 3 месяца.
Оценка по шкале табакокурения от 0 до 3 соответствует низкому риску, от 4 до 26 — среднему риску, а 27 и выше — высокому риску. Диапазон шкалы — от 0 (нет проблем) до 31 (самая серьезная проблема).
|
Базовый уровень
|
|
Нездоровое употребление каннабиса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Интервью Time Line Follow Back Interview измеряет количество дней употребления каннабиса, о котором сообщает сам участник, за 30 дней до интервью.
Нездоровым употреблением каннабиса считается 1 или более дней употребления каннабиса за последние 30 дней. Представленные данные представляют собой корреляцию между оценкой каннабиса инструмента TAPS и количеством дней употребления каннабиса.
|
Базовый уровень
|
|
Рискованное употребление алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется тестом на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, — предметы потребления.
Высокий риск по тесту AUDIT-C равен 10 и выше.
Чем выше балл по тесту AUDIT-C, тем серьезнее проблема с алкоголем. Диапазон баллов по тесту AUDIT-C составляет от 0 (нет проблем) до 12 (максимальная проблема).
|
Базовый уровень
|
|
Риск курения сигарет
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется тестом Фагерстрема на никотиновую зависимость.
Диапазон баллов по тесту Фагерстрема от 0 (нет риска) до 10 (самый высокий риск).
Высоким риском считается оценка 6 баллов и выше.
|
исходный уровень
|
|
Опросник по бездымному табаку
Временное ограничение: исходный уровень
|
Любой положительный ответ об употреблении бездымного табака, указанный в вопроснике по бездымному табаку, считается высоким риском.
|
исходный уровень
|
|
Положительный тест на марихуану
Временное ограничение: исходный уровень
|
Положительный тест на марихуану через рот.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
- Главный следователь: Li-Tzy Wu, Psy.D., Duke University
- Главный следователь: Jennifer McNeely, M.D., New York University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McNeely J, Wu LT, Subramaniam G, Sharma G, Cathers LA, Svikis D, Sleiter L, Russell L, Nordeck C, Sharma A, O'Grady KE, Bouk LB, Cushing C, King J, Wahle A, Schwartz RP. Performance of the Tobacco, Alcohol, Prescription Medication, and Other Substance Use (TAPS) Tool for Substance Use Screening in Primary Care Patients. Ann Intern Med. 2016 Nov 15;165(10):690-699. doi: 10.7326/M16-0317. Epub 2016 Sep 6.
- Wu LT, McNeely J, Subramaniam GA, Sharma G, VanVeldhuisen P, Schwartz RP. Design of the NIDA clinical trials network validation study of tobacco, alcohol, prescription medications, and substance use/misuse (TAPS) tool. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:90-7. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.013. Epub 2016 Jul 19. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2016 Nov;51:98.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTN 0059
- 2U10DA013034 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .