Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расходые риск питания при лечении педиатрического ожирения с использованием диги-физического инструмента

29 апреля 2026 г. обновлено: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Оценка риска развития неупорядоченного поведения в пищевом виде или расстройств пищевого поведения у детей и подростков с ожирением с использованием инструмента Digi-Physical Learch

Цель этого обсервационного исследования-оценить риск развития беспорядочного поведения в пищете, или расстройство пищевого поведения среди детей и подростков с ожирением, которые использовали инструмент для лечения цифры с ежедневными измерениями, проводимыми дома.

Основные результаты - это:

  • Оцените долю пациентов, демонстрирующих документированные признаки беспорядочного пищевого поведения во время или после лечения (например, ограничение калорий, пропуск пищи, переедание).
  • Оцените долю пациентов с диагнозом расстройства пищевого поведения (например, нервная анорексия, нервная булимия, расстройство пищевого поведения) во время или после лечения.

Пациенты в детской больнице Мартины, Стокгольм, Швеция, которые проходили лечение с помощью инструмента Digi-Physical лечения, и их записи пациентов будут рассмотрены на предмет диагноза расстройства пищевого поведения или нарушенного пищевого поведения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети с хроническими заболеваниями, связанными с ограничениями питания в рамках своего лечения, таких как ожирение, сахарный диабет и целиакия, подвержены повышенному риску развития расстройств пищевого поведения (ЭД) или неупорядоченного поведения в пищевом положении (DEB). Дети с ожирением с большей вероятностью будут участвовать в нездоровом поведении по контролю веса. Основанные на фактических данных структурированные программы лечения ожирения не повышают риск развития ЭД. Напротив, такие программы часто намерены улучшить общее благополучие. Профессионально управляемое лечение ожирения для детей повышает самооценку и, как было показано, снижает как переедание, так и потерю контроля над питанием.

В этом исследовании все участвующие дети, проходящие лечение от ожирения, будут использовать инструмент для лечения цифровой дицизии в качестве дополнения к поведенческому лечению. Этот инструмент лечения включает в себя ежедневные измерения по шкале, которая не показывает каких -либо цифр, связанных с мобильным приложением, где развитие веса показана в виде скользящей среды в виде балла стандартного отклонения ИМТ (SDS). Приложение также предоставляет индивидуальную целевую кривую, визуализируя ожидаемую траекторию веса. Поскольку изменения веса в растущих детях сложны для интерпретации, BMI SDS используется в качестве стандартной метрики. Объективные данные с измерительного устройства автоматически передаются в базу данных. Кроме того, прямая связь между клиникой и семейством возможна через границу клиники и приложение.

Это исследование основывается на предыдущих однолетних и трехлетних исследованиях исследователей (Clinicaltrials.gov IDS: NCT04323215 и NCT06434259. Текущее последующее исследование направлено на оценку риска разработки DEB или ED за три года после начала лечения ожирения.

Приблизительно 400 детей, которые проходили лечение с помощью инструмента Digi-Physical лечения, будут включены в оценку. Диагнозы и симптомы Deb и ED будут извлечены из записей пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

312

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 114 28
        • Childrens Hospital Martina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети в возрасте 4-18 лет, которые начинают лечение от детского ожирения в детской больнице Мартины в Стокгольме, Швеция, и получают лечение инструментом Digi-Physical в качестве дополнения к поведенческой терапии. Только дети с возможностью лечения в течение трех или более лет будут иметь право.

Описание

Критерии включения:

  • Ожирение согласно международной целевой группе по ожирению (IOTF)
  • Пациенты в возрасте от 6 лет и старше, которые получали лечение инструментом дигримического лечения

Критерии исключения:

  • Пациенты с задокументированным беспорядочным поведением в питании или диагностированным расстройством пищевого поведения до начала лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Digi-Physical Learch Group
Поведенческое лечение в сочетании с инструментом лечения цифровой практики для самостоятельного мониторинга веса и облегчения связи с клиникой. Пациенты следуют в течение трех лет с начала лечения.
Устройство: Digi-Physical Leargine Tool
Цифровой инструмент лечения с именем Evira будет использоваться для обеспечения лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность беспорядочного поведения в питании
Временное ограничение: От начала лечения до трех лет наблюдения
Доля пациентов, демонстрирующих документированные признаки неупорядоченного пищевого поведения во время или после лечения (например, ограничение калорий, пропуск пищи, переедание).
От начала лечения до трех лет наблюдения
Справляемые пациенты
Временное ограничение: От начала лечения до трех лет наблюдения
Доля пациентов ссылалась на другую клинику для дальнейшей оценки потенциального расстройства пищевого поведения.
От начала лечения до трех лет наблюдения
Диагноз расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: От начала лечения до трех лет наблюдения
Доля пациентов с диагнозом расстройства пищевого поведения (например, нервная анорексия, нервная булимия, расстройство пищевого поведения).
От начала лечения до трех лет наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время идентификации беспорядочного диагноза пищевого поведения или расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: От начала лечения до трех лет наблюдения
Выявление того, когда в процессе лечения признаки неупорядоченного питания или диагноз расстройства пищевого поведения документированы
От начала лечения до трех лет наблюдения
Возраст начала расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: От начала лечения до трех лет наблюдения
Происходил первый возраст, в котором первые задокументированные признаки неупорядоченного пищевого поведения или диагностированного расстройства пищевого поведения.
От начала лечения до трех лет наблюдения
Ассоциация с расстройствами нейродийного развития
Временное ограничение: От начала лечения до трех лет наблюдения
Оценка взаимосвязи между задокументированным беспорядочным поведением в пищевом положении или расстройствами пищевого поведения и диагнозами развития нервно -развития, такими как СДВГ или аутизм.
От начала лечения до трех лет наблюдения
Ассоциация с проблемами психического здоровья
Временное ограничение: От начала лечения до трех лет наблюдения
Изучение того, как задокументированные признаки беспорядочного поведения в пищевом доме или расстройства пищевого поведения связаны с другими проблемами психического здоровья, такими как стресс, тревога или депрессия.
От начала лечения до трех лет наблюдения
Изменения в SDS ИМТ во время лечения
Временное ограничение: От начала лечения до последнего измерения, до трех лет
Изменения в SDS ИМТ с самого начала лечения в качестве индикатора эффективности лечения и его потенциальной связи с неупорядоченным поведением в питании.
От начала лечения до последнего измерения, до трех лет
Частота измерений и приверженность
Временное ограничение: От начала лечения до трехлетнего наблюдения
Анализ того, как часто пациенты выполняют рекомендуемые ежедневные измерения и как это коррелирует с риском неупорядоченного поведения питания или другими результатами лечения.
От начала лечения до трехлетнего наблюдения
Ассоциация с кривыми
Временное ограничение: От начала лечения до последнего измерения, до трех лет
Анализ моделей кривой роста или кривой веса для выявления потенциальных факторов, указывающих на неупорядоченное поведение в пищете или расстройства пищевого поведения.
От начала лечения до последнего измерения, до трех лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Evira AB

Следователи

  • Главный следователь: Pernilla Danielsson Liljeqvist, Associate Professor, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Evira200

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, которые поддерживают результаты этого исследования, доступны от Evira AB, но ограничения применимы к доступности этих данных, которые использовались в соответствии с лицензией для текущего исследования, и поэтому не доступны общедоступно. Однако данные доступны у авторов по разумному запросу и с разрешения Evira AB.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться