Мембранная кардиостимуляция после травмы спинного мозга

Тематический набор. Пациенты с острой, травматической C-SCI, которым запланирована внутримышечная кардиостимуляция диафрагмы ИЛИ которые недавно получили кардиостимулятор диафрагмы (в течение последних 5 дней), будут набраны из двух травматологических больниц уровня 1, обслуживающих Северную Флориду - больницы UF Health Shands в Гейнсвилле. и Джексонвилл, Флорида.

Зачисление. Пациенты с острым травматическим C-SCI (AIS A-C, поражающие сегменты C1-C6), которым планируется или недавно была проведена имплантация электродов для стимуляции диафрагмы (в течение последних 5 дней), будут идентифицированы исследователями.

После получения информированного согласия на участие в исследовании члены исследовательской группы просматривают медицинские записи участника, чтобы получить данные, связанные с исследованием, и убедиться, что участник соответствует критериям исследования. Клинические тесты сенсорной и двигательной функции также могут быть проведены для проверки классификации участника SCI и степени SCI. Тесты сенсорной и двигательной функции являются частью шкалы нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA) и Международных стандартов неврологической классификации травм спинного мозга. Эти клинические оценки являются частью стандартной клинической помощи и включают тесты чувствительности (дерматомы) и мышечной силы с помощью мануального мышечного тестирования (миотомы). Эти тесты проводятся для клинического определения того, какие сегментарные уровни спинного мозга демонстрируют нормальную или нарушенную функцию. Эти тесты также помогают определить, является ли SCI клинически полным или неполным. Определение полного и неполного основано на сенсорной и моторной функции в нижних крестцовых сегментах, которые контролируют чувствительность и моторную функцию анального сфинктера. Дыхательную функцию оценивают путем измерения максимального давления на выдохе и стандартной спирометрии (приливное дыхание, максимальная произвольная вентиляция и кривые поток-объем).

После регистрации и имплантации электродов для стимуляции диафрагмы люди будут проходить оценку через регулярные промежутки времени. Оценки будут включать: а) клиническое неврологическое обследование сенсорной и двигательной функции ASIA (как описано выше) б) запись ЭМГ внутримышечной диафрагмы в) измерение силы мышц диафрагмы с помощью стандартной клинической оценки максимального давления на вдохе и г) стандартную клинические показатели функции внешнего дыхания.

В условиях стационара скорой помощи будет проведено до 5 оценок; до 5 оценок во время стационарной реабилитации (Brooks Rehabilitation); после выписки в домашних условиях будет проведено до 4 оценок.

ОБЗОР ОЦЕНКИ: Обследование позволит исследователям охарактеризовать продольные изменения сегментарной сенсорной и моторной функции. Диафрагменная электромиограмма (ЭМГ) будет записана с внутримышечных электродов для стимуляции диафрагмы, а дыхательная функция будет оцениваться во время нестимулированного дыхания (устройство для стимуляции диафрагмы выключено). Диафрагменные ЭМГ будут записываться с внутримышечных электродов кардиостимуляции с помощью специального разъема, который подключается к проводам внешних электродов кардиостимуляции и взаимодействует с системой регистрации ЭМГ. Одновременно с записью ЭМГ каждая оценка будет включать тесты максимального давления вдоха для оценки силы мышц диафрагмы.

Будет проведена оценка нервно-мышечной активации диафрагмы. Нервно-мышечную активацию диафрагмы будут оценивать путем регистрации ЭМГ диафрагмы от хирургически имплантированных внутримышечных стимулирующих электродов. Этот подход позволит сравнивать записи ЭМГ во времени и уменьшит методологические ограничения, связанные с поверхностными или чрескожными подходами ЭМГ. ЭМГ будут записываться во время нестимулированного дыхания (диафрагменный кардиостимулятор выключен) и одновременно с оценкой дыхательной функции. Эти оценки могут включать максимальное давление вдоха; нюхайте носовое давление вдоха, максимальное давление выдоха, оценку спокойного спокойного дыхания, вдоха до общей емкости легких, максимальную произвольную вентиляцию и измерение объемов потока с помощью стандартной спирометрии.

Во время оценки могут быть получены фотографии и/или видеозаписи. Эти записи будут сделаны с ведома и согласия участника для типа получаемой записи. Фотографии и видеозаписи будут использоваться для информирования исследовательской группы о процедурах исследования и для наблюдения за процессом оценки. Видео- и фотоданные будут использоваться для оценки того, как люди с травмами спинного мозга работают и реагируют на тестирование, а также для сообщения процедур исследования. Видео- и фотоинформация будет использоваться в зависимости от уровня согласия, полученного от каждого участника.

Первичные результаты для характеристики нервно-мышечной активации диафрагмы и оценки изменений в активации диафрагмы, связанных с внутримышечной стимуляцией диафрагмы, будут включать: амплитудные и временные характеристики (необработанные, отфильтрованные ЭМГ и нормализованные); нервный дыхательный драйв для оценки активации мышц диафрагмы во время спокойного дыхания по сравнению с активационной способностью во время максимальных дыхательных маневров; частотно-временные характеристики ЭМГ диафрагмы (вейвлет-анализ).