ВПЧ-инфекция и новообразование шейки матки у женщин с воспалительным заболеванием кишечника: поперечное исследование
15 февраля 2017 г. обновлено: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Связь между женщинами, страдающими воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК), инфицированием вирусом папилломы человека (ВПЧ) и неоплазией шейки матки (дисплазией или раком) была неясной.
Особенно не было данных по китайской популяции ВЗК.
Поэтому мы исследовали заболеваемость и факторы риска инфекции ВПЧ и неоплазии шейки матки (дисплазии или рака) у пациенток с ВЗК.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology
-
Контакт:
- Qingfan Yang, MM
- Номер телефона: +8613450399302
- Электронная почта: yangchenyuyang@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные взрослые пациенты женского пола в возрасте от 20 до 60 лет были набраны с июля 2015 года по июль 2017 года.
Женщины того же возраста, которые проводили физикальное обследование в нашей больнице, были отобраны в качестве контроля.
Все получили ДНК ВПЧ и ТСТ.
Случай и контроль соответствовали 1:3.
Описание
Критерии включения:
- от 20 до 60 лет;
- Пациенты с диагнозом ВЗК в соответствии с ранее установленными международными критериями
Критерий исключения:
1. Пациенты отказываются от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа случаев
Были набраны женщины-пациентки с ВЗК, ведущие половую жизнь в возрасте от 21 до 60 лет.
|
|
|
контрольная группа
Женщины в возрасте от 21 до 60 лет, которые проводят медицинский осмотр в нашей больнице, были набраны в качестве контроля в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различная частота заражения ВПЧ между контрольной группой и пациентами путем обнаружения ДНК ВПЧ с использованием метода обратного дот-блоттинга.
Временное ограничение: С июля 2015 г. по июль 2017 г.
|
Разница в частоте инфицирования ВПЧ между здоровыми людьми из контрольной группы и пациентами с ВЗК не была ясной. Мы определяем ДНК ВПЧ с помощью обратного дот-блоттинга и рассчитываем положительный уровень инфицирования ВПЧ среди контрольной группы и пациентов.
|
С июля 2015 г. по июль 2017 г.
|
|
Различная частота новообразований шейки матки между контрольной группой и пациентами при выполнении цитологического теста Thinprep.
Временное ограничение: С июля 2015 г. по июль 2017 г.
|
Разница в заболеваемости новообразованиями шейки матки между здоровым контролем и пациентами с ВЗК не была ясной. Все контрольные группы и пациенты собираются выполнить цитологический тест Thinprep, который может выявить интраэпителиальную неоплазию шейки матки.
|
С июля 2015 г. по июль 2017 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Найдите лекарства, относящиеся к ВПЧ-инфекции у пациентов с ВЗК
Временное ограничение: С июля 2015 г. по июль 2017 г.
|
Большинство пациентов с ВЗК использовали стероиды, инфликсимаб или иммунодепрессанты для лечения заболевания.
Мы разделяем пациентов на две группы в зависимости от того, употребляют они тот или иной препарат или нет.
Затем мы сравниваем уровень инфицирования ВПЧ между двумя группами с помощью теста Pearson-X2 с использованием программного обеспечения SPSS 13.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). P <0,05 считалось статистически значимым.
|
С июля 2015 г. по июль 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiang Gao, PhD, The sixth affiated hospital of Sun-Yat sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- ДНК-вирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Новообразования
- Новообразования шейки матки
- Воспалительные заболевания кишечника
- Кишечные заболевания
- Папилломавирусные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- HHBY-YJFA-20160813
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .