Видеообразование и комфорт пациента при биопсии щитовидной железы
Влияние просмотра обучающего видео на уровень боли, тревоги и комфорта у пациентов, проходящих биопсию щитовидной железы
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование было разработано как квазиэкспериментальное исследование с измерениями до и после теста, основанное на методах эпидемиологического вмешательства. Исследование будет проводиться в отделении интервенционной радиологии государственной больницы Муш. В популяцию исследования войдут все пациенты, поступившие в отделение радиологии для биопсии щитовидной железы (зоба). Размер выборки был рассчитан с использованием программы G*Power 3.1.9.7 со средним размером эффекта (0,5), α=0,05 и мощностью (1-β)=0,80, в результате чего общее количество участников составило 68 человек: 34 в группе вмешательства и 34 в контрольной группе.
Критерии включения: грамотность и отсутствие психических расстройств. Критерии исключения: наличие психологического расстройства, которое может повлиять на достоверность ответов (например, биполярное расстройство, деменция), или ранее проведенная биопсия щитовидной железы.
Участники будут распределены поочередно: пациенты с нечетными номерами будут в контрольной группе, а с четными - в экспериментальной группе. Экспериментальная группа будет смотреть терапевтическое (расслабляющее) видео, проецируемое на стену непосредственно перед биопсией и во время нее. Видео направлено на снижение тревоги и дискомфорта, связанных с процедурой. Пациенты контрольной группы будут получать стандартную процедуру без каких-либо дополнительных вмешательств.
Инструменты сбора данных будут включать:
Описательная информационная форма: подготовлена исследователями для регистрации демографических и клинических характеристик.
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ-боль): разработана Фрейдом (1983) для измерения интенсивности боли по 10-сантиметровой шкале (0 = нет боли, 10 = самая сильная боль).
Опросник ситуативной тревожности: разработан Шпилбергером и др. (1970), валидирован на турецком языке Йонером и Ле Комптом (1998), используется для оценки ситуативной тревожности.
Визуальная аналоговая шкала комфорта (ВАШ-комфорт): 10-сантиметровая визуальная шкала для оценки уровня комфорта пациента во время процедуры (0 = наименьший комфорт, 10 = наибольший комфорт).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mesut YILMAZ, Dr.
- Номер телефона: 530 220 8685
- Электронная почта: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
Места учебы
-
-
Center
-
Muş, Center, Турция (Туркие), 49100
- Рекрутинг
- Mus State Hospital
-
Контакт:
- Mesut YILMAZ, Dr.
- Номер телефона: 530 220 8685
- Электронная почта: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Грамотные лица, умеющие читать и писать
Возраст 18 лет и старше
Запланировано проведение биопсии щитовидной железы (зоба) в отделении интервенционной радиологии
Добровольное согласие на участие в исследовании и предоставление информированного согласия
Отсутствие психиатрического диагноза или когнитивных нарушений, которые могут повлиять на участие
Критерии исключения:
- Наличие диагностированного психологического или психиатрического расстройства, которое может повлиять на достоверность ответов (например, биполярное расстройство, деменция, шизофрения)
Проведение биопсии щитовидной железы ранее
Наличие нарушений зрения или слуха, препятствующих просмотру или пониманию видео
Отказ от участия или отзыв согласия в ходе исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
|
Мультисенсорное видео представляет собой короткое терапевтическое и расслабляющее видео, предназначенное для одновременной стимуляции нескольких органов чувств — зрения и слуха.
Оно включает успокаивающие природные сцены, мягкую фоновую музыку и успокаивающий закадровый голос, создавая расслабляющую атмосферу.
Цель мультисенсорного видео — снизить тревожность, отвлечь внимание от инвазивной процедуры и повысить комфорт пациента во время биопсии щитовидной железы.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли пациента
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ-боль): разработана Фрейдом (1983) для измерения интенсивности боли по 10-сантиметровой шкале (0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль).
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- muş alpa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .