- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02645838
Мотивационное интервью для отказа от курения
Мотивационное интервьюирование в сравнении с кратким советом по прекращению курения в общей практике
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
• Сравнить эффективность мотивационного интервьюирования с кратким советом, проведя рандомизированное контролируемое исследование в условиях общей врачебной практики в Китае.
КОНТУР:
Это рандомизированное контролируемое исследование. Пациентов рандомизируют либо в группу вмешательства, либо в группу контроля.
• Группа I (вмешательство): Пациентам будет предоставлена 20-минутная личная беседа в кабинете семейного врача во время визита. Семейные врачи определят стадию изменений в прекращении курения (до размышления, размышление, действие, поддержание и рецидив) и используют навыки мотивационного интервьюирования во время беседы. Навыки мотивационного интервьюирования включают выражение эмпатии, развитие несоответствия, преодоление сопротивления, поддержку самоэффективности. Во время последующего наблюдения пациентам будет сделано до шести телефонных звонков с использованием навыка мотивационного интервьюирования.
• Группа II (контрольная): пациенты получают краткие рекомендации по прекращению курения продолжительностью около 5 минут. Будут объяснены риски курения и преимущества отказа от курения. Информация, предоставленная во время разговора, будет стандартизирована. Телефонный звонок не будет дан во время последующего наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 80 лет.
- Любой человек, который отвечает «Да» на вопрос «Вы курите?».
- Согласитесь принять участие в испытании и наблюдаться в течение как минимум одного года.
Критерий исключения:
- При тяжелых психических заболеваниях, тяжелых наркозависимых больных.
- Не может понять разговор или не может общаться, например, глухота или слабоумие.
- Не может наблюдаться в течение одного года, например, вряд ли проживет более одного года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа мотивационного интервьюирования
|
1. Структурно-мотивационное интервью по одному разделу (около 20 минут), проводимое семейным врачом;2.
Последующий телефонный звонок, предоставленный семейным врачом.
|
Без вмешательства: Группа кратких советов
Краткая консультация без мотивационного интервью (около 5 минут), предоставленная семейным врачом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
1 неделя точечной распространенности воздержания (PPA)
Временное ограничение: Самооценка PPA через 1 неделю наблюдения
|
Валидация: выдыхаемый монооксид углерода (CO) (< 10 частей на миллион)
|
Самооценка PPA через 1 неделю наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
1 месяц ППА
Временное ограничение: Самооценка 7-дневного PPA через 1 месяц наблюдения
|
Валидация: выдыхаемый CO (< 10 частей на миллион)
|
Самооценка 7-дневного PPA через 1 месяц наблюдения
|
3 месяца PPA
Временное ограничение: Самооценка 7-дневного PPA через 3 месяца наблюдения
|
Валидация: выдыхаемый CO (< 10 частей на миллион)
|
Самооценка 7-дневного PPA через 3 месяца наблюдения
|
6 месяцев PPA
Временное ограничение: Самооценка 7-дневного PPA при последующем наблюдении через 6 месяцев
|
Валидация: выдыхаемый CO (< 10 частей на миллион)
|
Самооценка 7-дневного PPA при последующем наблюдении через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yafang Huang, PHD, School of General Practice and Continuing Education, Capital Medical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bock BC, Papandonatos GD, de Dios MA, Abrams DB, Azam MM, Fagan M, Sweeney PJ, Stein MD, Niaura R. Tobacco cessation among low-income smokers: motivational enhancement and nicotine patch treatment. Nicotine Tob Res. 2014 Apr;16(4):413-22. doi: 10.1093/ntr/ntt166. Epub 2013 Oct 30.
- Borrelli B, Novak S, Hecht J, Emmons K, Papandonatos G, Abrams D. Home health care nurses as a new channel for smoking cessation treatment: outcomes from project CARES (Community-nurse Assisted Research and Education on Smoking). Prev Med. 2005 Nov-Dec;41(5-6):815-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.08.004. Epub 2005 Sep 22.
- Davis MF, Shapiro D, Windsor R, Whalen P, Rhode R, Miller HS, Sechrest L. Motivational interviewing versus prescriptive advice for smokers who are not ready to quit. Patient Educ Couns. 2011 Apr;83(1):129-33. doi: 10.1016/j.pec.2010.04.024.
- Glasgow RE, Whitlock EP, Eakin EG, Lichtenstein E. A brief smoking cessation intervention for women in low-income planned parenthood clinics. Am J Public Health. 2000 May;90(5):786-9. doi: 10.2105/ajph.90.5.786.
- Mantler T, Irwin JD, Morrow D. Motivational interviewing and smoking behaviors: a critical appraisal and literature review of selected cessation initiatives. Psychol Rep. 2012 Apr;110(2):445-60. doi: 10.2466/02.06.13.18.PR0.110.2.445-460.
- Miller RW, Rollnick S. Motivational Interviewing: Preparing people to change addictive behavior. New York: Guilford Press; 1991.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMUGP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .